Placcatura palmare o fissazione esterna di fratture scomposte dorsalmente del radio distale?
2 ottobre 2009 aggiornato da: Danderyd Hospital
Placcatura palmare o fissazione esterna di fratture scomposte dorsalmente del radio distale? Uno studio prospettico randomizzato
Risultati promettenti sono stati riportati dopo la placcatura volare bloccata di fratture instabili con scomposizione dorsale del radio distale.
Offre una fissazione stabile e una mobilizzazione precoce.
L'obiettivo dei ricercatori è verificare se la placcatura volare bloccata si traduce in migliori risultati funzionali e radiologici oggettivi percepiti dal paziente rispetto alla fissazione esterna meno invasiva che è stata l'operazione standard per decenni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, S-18288
- Division of Orthopaedics, Karolinska Institutet, Department of Clinical Sciences, Danderyd Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una frattura acuta unilaterale di Colles (classe AO A e C1) con un'angolazione dorsale superiore a 20 gradi o accorciamento radiale di 4 mm o più, E
- Paziente di età compresa tra 20 e 70 anni senza precedenti fratture di entrambi i polsi.
Criteri di esclusione:
- fratture bilaterali,
- Altre lesioni in corso agli arti superiori,
- Demenza, OR
- Grave comminuzione o frammento distale troppo piccolo per consentire la placcatura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Placca volare bloccata
Riduzione a cielo aperto e fissazione di una frattura instabile con scomposizione dorsale del radio distale con una placca volare bloccata
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Riduzione a cielo aperto e fissazione di una frattura instabile con scomposizione dorsale del radio distale con una placca volare bloccata
Altri nomi:
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ALTRO: Fissazione esterna
Fissazione di una frattura instabile con scomposizione dorsale del radio distale con fissazione esterna a ponte
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Fissazione di una frattura instabile con scomposizione dorsale del radio distale con fissazione esterna a ponte
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio PRWE (valutazione del polso valutato dal paziente).
Lasso di tempo: 3,6 e 12 mesi
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3,6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Funzione obiettivo (gamma di movimento e forza di presa)
Lasso di tempo: 3,6 e 12 mesi
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3,6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gustaf Neander, MD, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2009
Primo Inserito (STIMA)
5 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005/4:8
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