소아 심장 수술에서의 트라넥삼산 (TXA)
2009년 10월 13일 업데이트: Okayama University
Tranexamic Acid는 소아 심장 수술에서 혈액 손실을 줄입니다.
Tranexamic acid(TXA)는 심장 수술 시 혈액 손실을 줄이는 항섬유소용해제입니다.
소아 심장 수술에서 TXA의 효과를 비교한 이전 7개의 RCT는 상충되는 결과를 보였습니다.
엇갈린 결과를 보인 이유는 청색증 유무에 따른 환자 인구의 불균형 때문일 것이다.
TXA는 균형 잡힌 환자 집단을 가진 소아 심장 수술에서 혈액 손실을 줄일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스로 선택적 심장 수술을 받는 어린이
제외 기준:
- 1개월 이내에 태어난 신생아
- 수술 전 inotropes
- 수술 전 기계적 환기
- 기존 응고 장애
- 48시간 이내 재수술
- 중대한 간 또는 신장 질환
- TXA에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 트라넥삼산
50mg/kg의 트라넥삼산을 마취 유도 시 볼루스로 투여한 다음 15mg/kg을 연속 주입하고 또 다른 50mg/kg을 바이패스 회로에 주입했습니다.
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50mg/kg의 트라넥삼산을 마취 유도 시 볼루스로 투여한 후 15mg/kg을 연속 주입하고 또 다른 50mg/kg을 TXA 그룹의 바이패스 회로에 주입했습니다.
같은 양의 일반 식염수를 위약군에 투여했습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
같은 양의 생리식염수를 주었다.
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50mg/kg의 트라넥삼산을 마취 유도 시 볼루스로 투여한 후 15mg/kg을 연속 주입하고 또 다른 50mg/kg을 TXA 그룹의 바이패스 회로에 주입했습니다.
같은 양의 일반 식염수를 위약군에 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 24시간 후 실혈량(종격동 및 심낭관 배액)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 6시간 후 출혈
기간: 수술 6시간 후
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수술 6시간 후
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수혈의 양
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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추가 TXA 관리
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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흉부 폐쇄 시간(피부 폐쇄에 대한 프로타민)
기간: 수술 마지막에
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수술 마지막에
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과도한 출혈에 대한 흉부 재탐색
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 24시간 이내
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기계적 환기 지속시간
기간: 발관 당시
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발관 당시
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중환자실 체류 기간
기간: 중환자실 퇴원 당시
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중환자실 퇴원 당시
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혈전 합병증의 에피소드
기간: 투약부터 퇴원까지
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투약부터 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuichiro Toda, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Okayama University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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