난치성 전두 탈모증 및 전신 탈모증에 대한 병소내 보툴리눔 독소 A 주사의 무작위 이중맹검 위약 대조 시험
2012년 8월 1일 업데이트: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
본 연구의 주요 목적은 난치성 전두 탈모증 및 전신 탈모증에 대한 병소내 보툴리눔 독소 A형 주사의 효능을 결정하는 것이다.
난치성 전두 탈모증 및 전신성 탈모증의 치료는 의료 행위에 대한 도전 과제로 남아 있습니다. 디페닐시클로프로페논(DPCP)의 적용은 여전히 이 상태에 대한 표준 치료법이지만, 이 치료에 대해 저항하는 환자의 최소 30%가 있습니다.
이 질병의 완전한 병인은 아직 명확하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 최근 연구는 신경 전달 물질 관련 가설을 입증했습니다.
물질 P와 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드를 포함하여 전달체의 불균형을 지지하는 수많은 증거가 있습니다.
보툴리눔 독소 A 주사는 신경통성 두통과 원형 탈모증을 치료하는 데 사용되었습니다. 두통과 탈모 모두 많이 개선되었습니다. 이 데이터는 신경전달물질 불균형 이론을 뒷받침할 수 있습니다.
연구자들은 탈모증 상태에 대한 가능한 효과에 대해 정보를 얻었으므로 이 연구는 난치성 전두 탈모증 및 전신 탈모증에 대한 신규 치료제로서 보툴리눔 독소 A의 효능을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 모든 환자는 전두 탈모증 또는 전신 탈모증으로 진단됩니다.
- 탈모증 상태는 어떠한 치료에도 반응하지 않았다
제외 기준:
- 두피 부위에 활동성 염증이 있는 경우
- 인간 알부민의 보툴리눔 독소 A에 알레르기
- 신경근 장애 진단을 받았습니다.
- 보툴리눔 독소 A 작용을 방해할 수 있는 약물 복용
- 4주 이내에 탈모 상태에 대한 치료를 받고 있는 경우
- 임산부, 수유부, 임산부에게 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보툴리눔 독소 A
탈모 부위는 차단 무작위화에 의해 실험측과 대조측으로 분할된다.
실험면 전체에 생리식염수로 희석하여 0.1ml당 2단위로 보툴리눔 독소 A를 주입하였다.
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정상 식염수 희석액 0.1당 2 단위 농도
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
생리 식염수 사용
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대조군에 생리식염수 2.5ml 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난치성 전두 탈모증 및 전체 탈모증에서 병소 내 보툴리눔 독소 A 주사 후 말단 모발 재성장의 백분율을 평가하기 위해
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전두 탈모증 및 전신 탈모증에 대한 병변내 보툴리눔 독소 A 주사의 가능한 부작용을 평가하기 위해
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Rattapon Thoungtong, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- 연구 책임자: Supenya Varothai, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- 수석 연구원: Rasthawathana Desomchoke, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
- 수석 연구원: Suthasinee Pattaravadee, B.Sc, Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SirirajH
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