Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu koe intralesionaalisesta botuliinitoksiini A -injektiosta vastahakoiselle alopecia totalikselle ja alopecia universaliselle

keskiviikko 1. elokuuta 2012 päivittänyt: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää leesionsisäisen botuliinitoksiinityypin A injektion tehokkuus vastahakoisessa alopecia totalis- ja alopecia universaliksessa.

Vastahakoisen hiustenlähtö totaliksen ja universaliksen hoidot ovat edelleen haasteena lääketieteelliselle toiminnalle. Difenyylisyklopropenonin (DPCP) käyttö on edelleen sairauden vakiohoito, mutta ainakin 30 prosenttia potilaista on vastahakoisia tälle hoidolle.

Tämän taudin täydellinen etiologia ei ole vielä selvillä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet hypoteesin välittäjäaineiden osallistumisesta.

On olemassa lukuisia todisteita, jotka tukevat välittäjien epätasapainoa, mukaan lukien substanssi P ja kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi.

Botuliinitoksiini A -injektiota on käytetty hermosärkyä aiheuttavan päänsäryn ja hajaantuneen alopecia areatan hoitoon. Sekä päänsärky että hiustenlähtö ovat parantuneet paljon. Nämä tiedot voivat tukea välittäjäaineiden epätasapainoteoriaa.

Tutkijoille on kerrottu mahdollisista vaikutuksista kaljuuntumiseen, joten tämä tutkimus on tehty arvioidakseen botuliinitoksiini A:n tehokkuutta uudenlaisena vastahakoisen hiustenlähtö totaliksen ja alopecia universaliksen hoitona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikkien potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  2. Kaikilla potilailla diagnosoidaan alopecia totalis tai alopecia universalis
  3. Hiustenlähtö ei vastannut millään hoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen tulehdus päänahan alueella
  2. Allerginen ihmisen albumiinin botuliinitoksiinille A
  3. Hänellä on diagnosoitu hermo-lihassairauksia
  4. Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä botuliinitoksiini A:n toimintaa
  5. Saat kaiken hoidon hiustenlähtöön 4 viikon sisällä
  6. Raskaana olevat, imettävät, suunnitelma raskaana oleville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Botuliinitoksiini A
Hiustenlähtöalue jaetaan kokeelliseen ja kontrollipuoleen estämällä satunnaistaminen. Kokeellisiin puoliin injektoitiin botuliinitoksiini A:ta 2 yksikköä/0,1 ml laimennusta normaalilla suolaliuoksella koko alueelle.
Lääke: Botuliinitoksiini A
Konsentraatio 2 yksikköä per 0,1 normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Botox
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Käytä normaalia suolaliuosta
Lääke: Normaali suolaliuoksen injektio
Normaalilla suolaliuoksella 2,5 ml ruiskutetaan kontrollipuolelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida terminaalisen hiusten uudelleenkasvun prosenttiosuutta vastahakoisessa alopecia totalis- ja alopecia universalis -potilaissa leesionaalisen botuliinitoksiini A -injektion jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi leesionaalisen botuliinitoksiini A:n mahdolliset sivuvaikutukset alopecia totalis- ja alopecia universalis -hoitoon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Siriraj Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rattapon Thoungtong, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Opintojohtaja: Supenya Varothai, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Päätutkija: Rasthawathana Desomchoke, MD, Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
  • Päätutkija: Suthasinee Pattaravadee, B.Sc, Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 2. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SirirajH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastahakoinen Alopecia Totalis

Kliiniset tutkimukset Botuliinitoksiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa