중등도 급성 영양실조 치료에 있어 3가지 보조식품의 효과 비교
2014년 4월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
농촌 말라위 어린이의 중등도 급성 영양실조 치료를 위한 새로운 강화 혼합 밀가루와 바로 사용할 수 있는 보조 식품의 비교: 무작위, 조사자 눈가림, 임상 유효성 시험
이 연구의 목적은 우유가 풍부한 옥수수/대두 혼합물, 대두/땅콩 강화 스프레드 또는 상업적으로 생산된 즉석 치료 식품으로 치료받은 중등도 영양실조 말라위 어린이의 회복률을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2712
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Blantyre, 말라위, 03
- University of Malawi College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 페달 부종이 없는 WHZ <-2 그러나 >-3
- 연구 장소에서 7km 이내에 거주하십시오.
제외 기준:
- 연구 장소 근처의 영주권자가 아닙니다.
- 뇌성 마비와 같은 심각한 만성 질환.
- 음식으로 인한 땅콩 알레르기 또는 아나필락시스의 병력.
- 다른 보충식을 받거나 다른 연구에 참여하는 것.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간장/땅콩 강화 스프레드
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75kcal/kg/일
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실험적: 우유 강화 옥수수/대두 혼합물
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75kcal/kg/일
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활성 비교기: 보충 Plumpy®
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75kcal/kg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양회복 참여자 수
기간: 12주 또는 회복 완료 시
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회복은 등록 기간을 사용하여 키 Z(WHZ) 점수 -2 이상에 대한 가중치로 정의됩니다. WHZ는 표준 WHO 성장 표준을 사용하여 계산됩니다. http://www.who.int/childgrowth/standards/en/ |
12주 또는 회복 완료 시
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양측 페달 패임 부종이 없는 환자 수
기간: 12주 또는 회복
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12주 또는 회복
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 증가율
기간: 4 주
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이 비율은 2차 후속 방문(4주)까지 또는 아동이 2주만에 회복된 경우 1차 후속 방문(2주)까지 측정됩니다.
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4 주
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불리한 결과를 가진 환자의 수
기간: 12 개월
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여기에는 할당된 개입 식품으로 인한 알레르기 또는 기타 부작용이 있는 어린이가 포함됩니다.
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12 개월
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치료 첫 2주 동안 발열, 기침 및 설사가 있는 환자 수
기간: 이주
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이주
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중등도 급성 영양실조(MAM)에 대한 성공적인 치료 후 12개월 동안 영양 상태를 유지하십시오.
기간: 12 개월
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연구의 1차 부분에서 MAM 치료를 성공적으로 마친 어린이는 12개월 동안 계획된 후속 방문을 통해 전향적으로 추적되어 그들이 영양 상태를 유지하는지 평가했습니다. 후속 조치 기간 동안 체중 대비 체중 Z 점수 >= -2.
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12 개월
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중간 상완 둘레 및 길이의 증가율
기간: 4 주
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이 비율은 2차 후속 방문(4주) 또는 2주 후에 회복된 경우 1차 후속 방문(2주)까지 측정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark J Manary, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Trehan I, Banerjee S, Murray E, Ryan KN, Thakwalakwa C, Maleta KM, Manary MJ. Extending supplementary feeding for children younger than 5 years with moderate acute malnutrition leads to lower relapse rates. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Apr;60(4):544-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000000639.
- Chang CY, Trehan I, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Deitchler M, Manary MJ. Children successfully treated for moderate acute malnutrition remain at risk for malnutrition and death in the subsequent year after recovery. J Nutr. 2013 Feb;143(2):215-20. doi: 10.3945/jn.112.168047. Epub 2012 Dec 19.
- LaGrone LN, Trehan I, Meuli GJ, Wang RJ, Thakwalakwa C, Maleta K, Manary MJ. A novel fortified blended flour, corn-soy blend "plus-plus," is not inferior to lipid-based ready-to-use supplementary foods for the treatment of moderate acute malnutrition in Malawian children. Am J Clin Nutr. 2012 Jan;95(1):212-9. doi: 10.3945/ajcn.111.022525. Epub 2011 Dec 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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