천연두 백신(LISTER 균주) 1회 접종으로 예방접종을 받은 건강한 성인에 대한 장기 연구
2012년 8월 2일 업데이트: Sanofi
천연두 백신(LISTER 균주) 1회 접종으로 예방접종을 받은 건강한 성인의 장기 안전성 및 면역원성 추적
이 연구의 목적은 연구 VVL04(NCT 00258947)에서 2세대 천연두 백신으로 예방접종을 받은 참가자에 대한 장기 추적 면역원성 및 안전성 데이터를 제공하는 것입니다.
주요 목표:
면역원성: 백신 접종 후 최대 5년까지 백시니아 항체 지속성을 매년 설명합니다.
안전성: 백신 접종 후 최대 5년까지 장기 안전성을 추적하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 참가자 중 누구도 연구의 일부로 백신 접종을 받지 않습니다.
모든 참가자는 백신 접종 1, 2, 3, 4, 5주년에 면역원성 검사를 위한 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 VVL04(NCT 00258947) 동안 발생한 반응의 추적 조사를 포함하여 백신 접종 후 최대 5년 동안 안전성이 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gières, 프랑스, 38610
-
Lagord, 프랑스, 17140
-
Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34094
-
Paris, 프랑스, 75015
-
Poitiers, 프랑스, 86000
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 연구 VVL04(NCT 00258947)에서 2세대 천연두 백신으로 예방접종을 받았습니다.
설명
포함 기준 :
- 예방 접종을 받고 II상 VVL04 시험을 완료한 피험자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 피험자는 모든 실험 절차를 준수할 수 있습니다.
- 국가사회보장 대상자.
제외 기준 :
- 행정 또는 법원 명령 또는 응급 상황에 의해 자유를 박탈당하거나 동의 없이 입원한 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
천연두 백신(LISTER 균주) 그룹
참가자들은 연구 VVL04(NCT 00258947)에서 2세대 천연두 백신으로 예방접종을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 백신 접종 후 생 백시니아 바이러스(LISTER 균주)의 면역 반응에 관한 정보를 제공합니다.
기간: 백신 접종 후 1~5년
|
백신 접종 후 1~5년
|
|
생 백시니아 바이러스(LISTER 균주)의 1차 투여 후 안전성에 관한 정보를 제공합니다.
기간: 백신 접종 후 1~5년
|
백신 접종 후 1~5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VVL05
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .