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Preterm Delivery Risk Prediction by Measurement of Prenatal Serum Screening Markers

2012년 6월 7일 업데이트: Esoterix Genetic Laboratories, LLC

Early Prediction Of Preterm Delivery By Measurement Of Maternal Serum Markers

This protocol seeks to longitudinally collect blood samples from a cohort of pregnant women. The biological specimens will be used to determine the predictive power of biochemical markers routinely used in Down syndrome screening in the assessment of patient's risk of preterm delivery.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The study will investigate whether the levels of individual maternal serum screening biomarkers, their combinations or temporal changes in the level can be associated with an increased risk of preterm delivery. Blood samples at three time points in pregnancy will be collected from the study participants. The first two blood draws will be timed to coincide with the first and second trimester maternal serum testing. The third blood draw will coincide with the screening for gestational diabetes. Pregnancy outcome information will be collected from the physicians and linked to the subject samples.

Subject samples from a case-control patient group will be analyzed by the serum screening biochemical assay. Statistical analyses will be performed to achieve the study objectives.

NOTE: This study is recruiting in Florida, USA. The laboratory data coordination is being performed in Massachusetts, USA and New Mexico, USA. New study locations will be identified on an ongoing basis.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, 미국, 01581
        • Integrated Genetics
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, 미국, 87505
        • Integrated Genetics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

General population of the US

설명

Inclusion Criteria:

  • The participant understands the nature of the study and its requirements. To this end, we will require that the participants have command of the English language.
  • The participant consents to and signs the approved consent form.
  • The participant is 18 years of age or older.
  • The participant has a singleton pregnancy.
  • The participant is planning on continuing the pregnancy.
  • The participant has intent to clinically test for Down syndrome risk.
  • The participant consents to the study at the first trimester of her pregnancy.
  • The participant understands the nature of the study and its requirements. To this end, we will require that the participants have command of either the English or Spanish language.

Exclusion Criteria:

  • N/A

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Esoterix Genetic Laboratories, LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Monitor, Esoterix Genetic Laboratories, LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GGPS0001

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