Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preterm Delivery Risk Prediction by Measurement of Prenatal Serum Screening Markers

2012. június 7. frissítette: Esoterix Genetic Laboratories, LLC

Early Prediction Of Preterm Delivery By Measurement Of Maternal Serum Markers

This protocol seeks to longitudinally collect blood samples from a cohort of pregnant women. The biological specimens will be used to determine the predictive power of biochemical markers routinely used in Down syndrome screening in the assessment of patient's risk of preterm delivery.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

The study will investigate whether the levels of individual maternal serum screening biomarkers, their combinations or temporal changes in the level can be associated with an increased risk of preterm delivery. Blood samples at three time points in pregnancy will be collected from the study participants. The first two blood draws will be timed to coincide with the first and second trimester maternal serum testing. The third blood draw will coincide with the screening for gestational diabetes. Pregnancy outcome information will be collected from the physicians and linked to the subject samples.

Subject samples from a case-control patient group will be analyzed by the serum screening biochemical assay. Statistical analyses will be performed to achieve the study objectives.

NOTE: This study is recruiting in Florida, USA. The laboratory data coordination is being performed in Massachusetts, USA and New Mexico, USA. New study locations will be identified on an ongoing basis.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Westborough, Massachusetts, Egyesült Államok, 01581
        • Integrated Genetics
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • Integrated Genetics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

General population of the US

Leírás

Inclusion Criteria:

  • The participant understands the nature of the study and its requirements. To this end, we will require that the participants have command of the English language.
  • The participant consents to and signs the approved consent form.
  • The participant is 18 years of age or older.
  • The participant has a singleton pregnancy.
  • The participant is planning on continuing the pregnancy.
  • The participant has intent to clinically test for Down syndrome risk.
  • The participant consents to the study at the first trimester of her pregnancy.
  • The participant understands the nature of the study and its requirements. To this end, we will require that the participants have command of either the English or Spanish language.

Exclusion Criteria:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Esoterix Genetic Laboratories, LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Monitor, Esoterix Genetic Laboratories, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GGPS0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel