Preterm Delivery Risk Prediction by Measurement of Prenatal Serum Screening Markers
Early Prediction Of Preterm Delivery By Measurement Of Maternal Serum Markers
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The study will investigate whether the levels of individual maternal serum screening biomarkers, their combinations or temporal changes in the level can be associated with an increased risk of preterm delivery. Blood samples at three time points in pregnancy will be collected from the study participants. The first two blood draws will be timed to coincide with the first and second trimester maternal serum testing. The third blood draw will coincide with the screening for gestational diabetes. Pregnancy outcome information will be collected from the physicians and linked to the subject samples.
Subject samples from a case-control patient group will be analyzed by the serum screening biochemical assay. Statistical analyses will be performed to achieve the study objectives.
NOTE: This study is recruiting in Florida, USA. The laboratory data coordination is being performed in Massachusetts, USA and New Mexico, USA. New study locations will be identified on an ongoing basis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Westborough, Massachusetts, Estados Unidos, 01581
- Integrated Genetics
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
- Integrated Genetics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- The participant understands the nature of the study and its requirements. To this end, we will require that the participants have command of the English language.
- The participant consents to and signs the approved consent form.
- The participant is 18 years of age or older.
- The participant has a singleton pregnancy.
- The participant is planning on continuing the pregnancy.
- The participant has intent to clinically test for Down syndrome risk.
- The participant consents to the study at the first trimester of her pregnancy.
- The participant understands the nature of the study and its requirements. To this end, we will require that the participants have command of either the English or Spanish language.
Exclusion Criteria:
- N/A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Medical Monitor, Esoterix Genetic Laboratories, LLC
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chitayat D, Farrell SA, Huang T, Meier C, Wyatt PR, Summers AM. Double-positive maternal serum screening results for down syndrome and open neural tube defects: An indicator for fetal structural or chromosomal abnormalities and adverse obstetric outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2002 Sep;187(3):758-63. doi: 10.1067/mob.2002.125240.
- Lepage N, Chitayat D, Kingdom J, Huang T. Association between second-trimester isolated high maternal serum maternal serum human chorionic gonadotropin levels and obstetric complications in singleton and twin pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1354-9. doi: 10.1067/mob.2003.278.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GGPS0001
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