- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01009723
Preterm Delivery Risk Prediction by Measurement of Prenatal Serum Screening Markers
Early Prediction Of Preterm Delivery By Measurement Of Maternal Serum Markers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The study will investigate whether the levels of individual maternal serum screening biomarkers, their combinations or temporal changes in the level can be associated with an increased risk of preterm delivery. Blood samples at three time points in pregnancy will be collected from the study participants. The first two blood draws will be timed to coincide with the first and second trimester maternal serum testing. The third blood draw will coincide with the screening for gestational diabetes. Pregnancy outcome information will be collected from the physicians and linked to the subject samples.
Subject samples from a case-control patient group will be analyzed by the serum screening biochemical assay. Statistical analyses will be performed to achieve the study objectives.
NOTE: This study is recruiting in Florida, USA. The laboratory data coordination is being performed in Massachusetts, USA and New Mexico, USA. New study locations will be identified on an ongoing basis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Westborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01581
- Integrated Genetics
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87505
- Integrated Genetics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The participant understands the nature of the study and its requirements. To this end, we will require that the participants have command of the English language.
- The participant consents to and signs the approved consent form.
- The participant is 18 years of age or older.
- The participant has a singleton pregnancy.
- The participant is planning on continuing the pregnancy.
- The participant has intent to clinically test for Down syndrome risk.
- The participant consents to the study at the first trimester of her pregnancy.
- The participant understands the nature of the study and its requirements. To this end, we will require that the participants have command of either the English or Spanish language.
Exclusion Criteria:
- N/A
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Monitor, Esoterix Genetic Laboratories, LLC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chitayat D, Farrell SA, Huang T, Meier C, Wyatt PR, Summers AM. Double-positive maternal serum screening results for down syndrome and open neural tube defects: An indicator for fetal structural or chromosomal abnormalities and adverse obstetric outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2002 Sep;187(3):758-63. doi: 10.1067/mob.2002.125240.
- Lepage N, Chitayat D, Kingdom J, Huang T. Association between second-trimester isolated high maternal serum maternal serum human chorionic gonadotropin levels and obstetric complications in singleton and twin pregnancies. Am J Obstet Gynecol. 2003 May;188(5):1354-9. doi: 10.1067/mob.2003.278.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GGPS0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentWervingCentral Nervous System Vulnerabilities in Preterm InfantsKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumBeëindigdPrevention of Growth RestrictionBelgië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Spanje, Zweden, Tsjechische Republiek, Russische Federatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBlédina SA, Villefranche sur Saône, FranceVoltooidPreterms With Gestational Age Ranging From 30 to 35 WeeksFrankrijk
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalVoltooid