심장 종양학 연구의 새로운 치료법에 대한 다학제적 접근 (MANTICORE)
2016년 2월 8일 업데이트: University of Alberta
표준 심장 약물로 허셉틴의 심장 효과를 예방할 수 있는지 알아보기 위한 전향적 연구
트라스투주맙이 유방암 재발을 예방하는 것으로 나타났지만 일부 여성은 치료 결과 심장 근육 손상(심부전 포함)을 경험할 수도 있습니다.
연구자들은 심부전에 사용되는 표준 약물이 유방암 여성의 트라스투주맙으로 인한 심장 손상을 예방할 수 있는지 알아보고자 합니다.
조사관은 또한 자기 공명 영상(MRI) 및 혈액 검사를 사용하여 이러한 손상을 조기에 감지할 수 있는 방법이 있는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 화학 요법이 예정된 조기 유방암 여성과 트라스투주맙.
참가자들은 장기적인 효과를 평가하기 위해 기준선과 3개월 및 12개월에 심장 MRI를 받고 일반적인 MUGA를 대체할 뿐만 아니라 치료 후 심장 MRI를 24개월에 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta/ Cross Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- HER2 양성 유방암종의 조직학적 진단
- 트라스투주맙을 받을 자격이 있음
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- MRI에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 베타 차단제 요법에 대한 알려진 금기 사항
- ACEI 치료에 대한 알려진 금기 사항
- 다른 적응증에 대한 ACEI 또는 베타 차단제로 현재 치료
- 심부전, 심근병증 또는 기준선 LVEF의 병력 < 50%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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perindopril- 경구 일일 적정량은 2mg에서 최대 8mg입니다. bisoprolol- 2.5mg에서 최대 10mg까지 경구 일일 적정 용량 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목표는 기존의 심부전 약물요법이 HER2+ 조기 유방암을 가진 여성에서 트라스투주맙 매개 좌심실(LV) 리모델링을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.
기간: 3.5년
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3.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ian Paterson, MD FRCPC, Alberta Health services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haykowsky MJ, Mackey JR, Thompson RB, Jones LW, Paterson DI. Adjuvant trastuzumab induces ventricular remodeling despite aerobic exercise training. Clin Cancer Res. 2009 Aug 1;15(15):4963-7. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0628. Epub 2009 Jul 21.
- Pituskin E, Haykowsky M, Mackey JR, Thompson RB, Ezekowitz J, Koshman S, Oudit G, Chow K, Pagano JJ, Paterson I. Rationale and design of the Multidisciplinary Approach to Novel Therapies in Cardiology Oncology Research Trial (MANTICORE 101--Breast): a randomized, placebo-controlled trial to determine if conventional heart failure pharmacotherapy can prevent trastuzumab-mediated left ventricular remodeling among patients with HER2+ early breast cancer using cardiac MRI. BMC Cancer. 2011 Jul 27;11:318. doi: 10.1186/1471-2407-11-318.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00027 / Ethics 25253
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