Rosuvastatin for Preventing Deep Vein Thrombosis (STOP-DVT)
2011년 10월 4일 업데이트: Hallym University Medical Center
Rosuvastatin for Prevention of Deep Vein Thrombosis in Patients Undergoing Total Knee Replacement Arthroplasty: STOP DVT - A Prospective Randomized Controlled Trial
Deep vein thrombosis (DVT)is devastating disease which influencing the mortality and morbidity of patients at-risk like those undergoing orthopedic surgery.
Recent publication suggested HMO-co-A reductase inhibitor (statin) may reduce the occurrence rate of venous thromboembolism in apparently healthy persons.
The pleiotropic property of statin like antioxidant, antithrombotic, anti-inflammatory may have effect on the positive results.
We are investigating whether rosuvastatin is associated with lower incidence of deep vein thrombosis (DVT) in patients undergoing total knee replacement arthroplasty(TKRA)who are at-high risk for developing DVT
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 431-070
- 모병
- Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Cardiology and Orthopedic Surgery
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연락하다:
- Sang-Ho Jo, MD
- 전화번호: 82-31-380-3722
- 이메일: sophi5@medimail.co.kr
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연락하다:
- mikyung Baek
- 전화번호: 82-31-380-1975
- 이메일: mikyungb@hallym.or.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who are going to receive total knee replacement arthroplasty from any cause.
- < 19 years old
Exclusion Criteria:
- patients with cancer
- Patients receiving anticoagulant agents from any cause
- current statin users
- expecting survival from other co-morbidity < 1year
- Bed ridden patient
- AST, ALT > 3times of upper normal limit
- CK> upper normal limit
- pregnancy
- patients who receives hormone replacement therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Experimental: Rosuvastatin + enoxaparin arm
Rosuvastatin 20mg/day for 7days before and 7days after index surgery (total knee replacement arthroplasty, TKRA) Enoxaparin 40mg SQ/day 12hr before TKRA and from 1day to 7day after TKRA should be administered at the same time with rosuvastatin.
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Rosuvastatin 20mg/day for 7days before and 7days after index surgery (total knee replacement arthroplasty, TKRA) Enoxaparin 40mg SQ/day 12hr before TKRA and from 1day to 7day after TKRA should be administered at the same time with rosuvastatin.
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활성 비교기: enoxaparin only
enoxaparin 40mg sq/day only starting 12hr before TKRA and from on day 1 to 7 after index surgery
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enoxaparin 40mg sq/day only starting 12hr before TKRA and from on day 1 to 7 after index surgery
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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하지에서 CT 혈관조영술로 진단 및 확인된 심부정맥 혈전증의 발생
기간: 인덱스 수술 7일 후
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인덱스 수술 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D-dimer, 지질 패널(총 콜레스테롤, TG, HDL, LDL), hsCRP, CK, 트랜스아미나제, ALP
기간: 인덱스 수술 후 7일, 1개월, 2개월
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인덱스 수술 후 7일, 1개월, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center
- 연구 책임자: Sang-Ho Jo, MD, Hallym University Medical Center
- 연구 의자: Young-Jin Choi, MD, Hallym University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lippi G, Favaloro EJ, Sanchis-Gomar F. Venous thrombosis associated with HMG-CoA reductase inhibitors. Semin Thromb Hemost. 2013 Jul;39(5):515-32. doi: 10.1055/s-0033-1343892. Epub 2013 Apr 29.
- Park WJ, Jo SH, Kim SA, Kim HS, Han SJ, Choi YJ, Rhim CY. Rationale and design of STOP DVT study: rosuvastatin for the prevention of deep vein thrombosis in patients undergoing total knee replacement arthroplasty--a prospective randomized open-label controlled trial. Contemp Clin Trials. 2011 Sep;32(5):779-82. doi: 10.1016/j.cct.2011.06.001. Epub 2011 Jun 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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