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Rosuvastatin for Preventing Deep Vein Thrombosis (STOP-DVT)

2011年10月4日 更新者：Hallym University Medical Center

Rosuvastatin for Prevention of Deep Vein Thrombosis in Patients Undergoing Total Knee Replacement Arthroplasty: STOP DVT - A Prospective Randomized Controlled Trial

Deep vein thrombosis (DVT)is devastating disease which influencing the mortality and morbidity of patients at-risk like those undergoing orthopedic surgery.

Recent publication suggested HMO-co-A reductase inhibitor (statin) may reduce the occurrence rate of venous thromboembolism in apparently healthy persons.

The pleiotropic property of statin like antioxidant, antithrombotic, anti-inflammatory may have effect on the positive results.

We are investigating whether rosuvastatin is associated with lower incidence of deep vein thrombosis (DVT) in patients undergoing total knee replacement arthroplasty(TKRA)who are at-high risk for developing DVT

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si、Gyeonggi-do、大韩民国、431-070
        • 招聘中
        • Hallym University Sacred Heart Hospital, Department of Cardiology and Orthopedic Surgery
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who are going to receive total knee replacement arthroplasty from any cause.
  • < 19 years old

Exclusion Criteria:

  • patients with cancer
  • Patients receiving anticoagulant agents from any cause
  • current statin users
  • expecting survival from other co-morbidity < 1year
  • Bed ridden patient
  • AST, ALT > 3times of upper normal limit
  • CK> upper normal limit
  • pregnancy
  • patients who receives hormone replacement therapy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Experimental: Rosuvastatin + enoxaparin arm
Rosuvastatin 20mg/day for 7days before and 7days after index surgery (total knee replacement arthroplasty, TKRA) Enoxaparin 40mg SQ/day 12hr before TKRA and from 1day to 7day after TKRA should be administered at the same time with rosuvastatin.
药品：Rosuvastatin 20mg/d for 14days
Rosuvastatin 20mg/day for 7days before and 7days after index surgery (total knee replacement arthroplasty, TKRA) Enoxaparin 40mg SQ/day 12hr before TKRA and from 1day to 7day after TKRA should be administered at the same time with rosuvastatin.
有源比较器：enoxaparin only
enoxaparin 40mg sq/day only starting 12hr before TKRA and from on day 1 to 7 after index surgery
药品：enoxaparin only
enoxaparin 40mg sq/day only starting 12hr before TKRA and from on day 1 to 7 after index surgery

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
下肢CT血管造影确诊深静脉血栓形成的进展
大体时间：指数手术后 7 天
指数手术后 7 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
D-二聚体、脂质组（总胆固醇、TG、HDL、LDL）、hsCRP、CK、转氨酶、ALP
大体时间：指数手术后7天、1个月、2个月
指数手术后7天、1个月、2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hallym University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Sang-Ho Jo, MD、Hallym University Medical Center
  • 研究主任：Sang-Ho Jo, MD、Hallym University Medical Center
  • 学习椅：Young-Jin Choi, MD、Hallym University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月27日

首次发布 (估计)

2009年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月4日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2009-I053

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