- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01021800
췌관 선암종 환자의 면역 반응 조절 (SYSTHER)
2010년 1월 12일 업데이트: Blood Transfusion Centre of Slovenia
절제 및 젬시타빈 치료 후 췌관 선암종 환자의 면역 반응 조절에 대한 중재적 연구.
포함된 경우 환자는 중간 용량의 시클로포스파미드로 사전 치료를 받습니다.
그런 다음 동종이계 단핵 세포를 주입합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Centre Ljubljana, Department for Gastroenterolgy
-
연락하다:
- Lojze Smid, MD
- 이메일: lojze.smid.jr@mf.uni-lj.si
-
연락하다:
- Borut Stabuc, MD, PhD
- 전화번호: +38615222210
- 이메일: borut.stabuc@kclj.si
-
수석 연구원:
- Borut Stabuc, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 당시 ECOG 수행 상태 0-2
- R0 또는 R1 췌장관 선암종 절제술 및 보조 젬시타빈 치료 후
제외 기준:
- 임신
- 예상 생존 기간 3개월 미만
- 심각한 합병증
- 70세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세포 주입
|
세포 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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