Modulación de la respuesta inmune en pacientes con adenocarcinoma tubular pancreático (SYSTHER)
12 de enero de 2010 actualizado por: Blood Transfusion Centre of Slovenia
Estudio intervencionista de modulación de la respuesta inmune en pacientes con adenocarcinoma tubular de páncreas tras resección y tratamiento con gemcitabina.
Cuando se incluyen, los pacientes reciben tratamiento previo con dosis moderadas de ciclofosfamida.
Luego se administran infusiones de células mononucleares alogénicas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre Ljubljana, Department for Gastroenterolgy
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Contacto:
- Lojze Smid, MD
- Correo electrónico: lojze.smid.jr@mf.uni-lj.si
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Contacto:
- Borut Stabuc, MD, PhD
- Número de teléfono: +38615222210
- Correo electrónico: borut.stabuc@kclj.si
-
Investigador principal:
- Borut Stabuc, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado funcional ECOG 0-2 en el momento de la inclusión
- Después de resección de adenocarcinoma tubular pancreático R0 o R1 y tratamiento adyuvante con gemcitabina
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Menos de 3 meses de supervivencia esperada
- Comorbilidad grave
- Edad superior a 70 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Infusión de células
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Infusión de células
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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SUPERVIVENCIA LIBRE DE PROGRESIÓN
Periodo de tiempo: 1 AÑO
|
1 AÑO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIS
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