- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01021800
Az immunválasz modulálása hasnyálmirigy tubuláris adenokarcinómában szenvedő betegeknél (SYSTHER)
2010. január 12. frissítette: Blood Transfusion Centre of Slovenia
Intervenciós vizsgálat az immunválasz modulálására hasnyálmirigy tubuláris adenokarcinómában szenvedő betegeknél reszekció és gemcitabin kezelés után.
Ha szerepel, a betegeket közepes dózisú ciklofoszfamiddal előzetesen kezelik.
Ezután allogén mononukleáris sejtek infúzióját adják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Toborzás
- University Medical Centre Ljubljana, Department for Gastroenterolgy
-
Kapcsolatba lépni:
- Lojze Smid, MD
- E-mail: lojze.smid.jr@mf.uni-lj.si
-
Kapcsolatba lépni:
- Borut Stabuc, MD, PhD
- Telefonszám: +38615222210
- E-mail: borut.stabuc@kclj.si
-
Kutatásvezető:
- Borut Stabuc, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ECOG teljesítmény állapota 0-2 a felvétel időpontjában
- R0 vagy R1 pancreas tubularis adenocarcinoma reszekció és adjuváns gemcitabin kezelés után
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Kevesebb, mint 3 hónap a várható túlélés
- Súlyos komorbiditás
- 70 év feletti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sejt infúzió
|
Sejt infúzió
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
PROGRESSZIÓ MENTES TÚLÉLÉS
Időkeret: 1 ÉV
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MIS
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdBefejezve
-
Smith & Nephew, Inc.Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionMég nincs toborzásRákmegelőzésEgyesült Államok
-
Medicrea InternationalMegszűnt
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásGerinc ferdülés
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Wave View ImagingMég nincs toborzásEgészséges | Mell
-
Tang-Du HospitalMég nincs toborzás
-
Chang Gung Memorial HospitalZimmer BiometIsmeretlenArthroplastika, pótlás, csípőTajvan
-
Novosibirsk Research Institute of Traumatology...MegszűntGerincszűkület ágyéki csatorna neurogén claudicatioval (diagnózis)Orosz Föderáció
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenBefejezveElülső keresztszalag sérülésNémetország