- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01021800
Modulering av immunresponsen hos pasienter med Tubulært adenokarsinom i bukspyttkjertelen (SYSTHER)
12. januar 2010 oppdatert av: Blood Transfusion Centre of Slovenia
Intervensjonsstudie av modulering av immunrespons hos pasienter med tubulært adenokarsinom i bukspyttkjertelen etter reseksjon og gemcitabinbehandling.
Når inkludert, blir pasienter forhåndsbehandlet med moderate doser cyklofosfamid.
Deretter gis infusjoner av allogene mononukleære celler.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre Ljubljana, Department for Gastroenterolgy
-
Ta kontakt med:
- Lojze Smid, MD
- E-post: lojze.smid.jr@mf.uni-lj.si
-
Ta kontakt med:
- Borut Stabuc, MD, PhD
- Telefonnummer: +38615222210
- E-post: borut.stabuc@kclj.si
-
Hovedetterforsker:
- Borut Stabuc, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ECOG-ytelsesstatus 0-2 på tidspunktet for inkludering
- Etter R0 eller R1 pankreas tubulær adenokarsinomreseksjon og adjuvant gemcitabinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Mindre enn 3 måneder forventet overlevelse
- Alvorlig komorbiditet
- Alder over 70 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Celleinfusjon
|
Celleinfusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PROGRESJONSFRI OVERLEVELSE
Tidsramme: 1 ÅR
|
1 ÅR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tubulært adenokarsinom i bukspyttkjertelen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater
Kliniske studier på MIS
-
Smith & Nephew, Inc.Fullført
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennåKreftforebyggingForente stater
-
Medicrea InternationalAvsluttet
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Wave View ImagingRekruttering
-
Tang-Du HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Novosibirsk Research Institute of Traumatology...AvsluttetSpinal stenose lumbale kanal med nevrogen Claudication (diagnose)Den russiske føderasjonen
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenFullførtFremre korsbåndskadeTyskland
-
Chang Gung Memorial HospitalZimmer BiometUkjentArtroplastikk, erstatning, hofteTaiwan