Modulacja odpowiedzi immunologicznej u pacjentów z gruczolakorakiem cewek trzustkowych (SYSTHER)
12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Blood Transfusion Centre of Slovenia
Interwencyjne badanie modulacji odpowiedzi immunologicznej u chorych na gruczolakoraka kanalików trzustkowych po resekcji i leczeniu gemcytabiną.
Jeśli włączy się, pacjenci są wstępnie leczeni umiarkowanymi dawkami cyklofosfamidu.
Następnie podaje się infuzje allogenicznych komórek jednojądrzastych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Rekrutacyjny
- University Medical Centre Ljubljana, Department for Gastroenterolgy
-
Kontakt:
- Lojze Smid, MD
- E-mail: lojze.smid.jr@mf.uni-lj.si
-
Kontakt:
- Borut Stabuc, MD, PhD
- Numer telefonu: +38615222210
- E-mail: borut.stabuc@kclj.si
-
Główny śledczy:
- Borut Stabuc, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan sprawności ECOG 0-2 w momencie włączenia
- Po resekcji gruczolakoraka kanalików trzustki R0 lub R1 i leczeniu uzupełniającym gemcytabiną
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Oczekiwane przeżycie poniżej 3 miesięcy
- Poważna choroba współistniejąca
- Wiek powyżej 70 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wlew komórkowy
|
Wlew komórkowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
PRZETRWANIE BEZ POSTĘPÓW
Ramy czasowe: 1 ROK
|
1 ROK
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .