- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01021800
Immuunivasteen modulaatio potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma (SYSTHER)
tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: Blood Transfusion Centre of Slovenia
Interventiotutkimus immuunivasteen moduloinnista potilailla, joilla on haiman tubulaarinen adenokarsinooma resektion ja gemsitabiinihoidon jälkeen.
Kun potilaat ovat mukana, niitä esikäsitellään kohtalaisilla syklofosfamidiannoksilla.
Sitten annetaan allogeenisten mononukleaarisolujen infuusioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Borut Stabuc, MD PhD
- Puhelinnumero: +38615222210
- Sähköposti: borut.stabuc@kclj.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lojze Smid, MD
- Sähköposti: lojze.smid.jr@mf.uni-lj.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana, Department for Gastroenterolgy
-
Ottaa yhteyttä:
- Lojze Smid, MD
- Sähköposti: lojze.smid.jr@mf.uni-lj.si
-
Ottaa yhteyttä:
- Borut Stabuc, MD, PhD
- Puhelinnumero: +38615222210
- Sähköposti: borut.stabuc@kclj.si
-
Päätutkija:
- Borut Stabuc, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECOG-suorituskykytila 0-2 sisällyttämishetkellä
- R0- tai R1-haiman tubulaarisen adenokarsinooman resektion ja adjuvantti-gemsitabiinihoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Alle 3 kk odotettu selviytyminen
- Vakava liitännäissairaus
- Ikä yli 70 v
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Solu-infuusio
|
Solu-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
EDISTYMÄÄN ILMAINEN ELÄIN
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MIS
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdValmis
-
Smith & Nephew, Inc.Valmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionEi vielä rekrytointiaSyövän ehkäisyYhdysvallat
-
Medicrea InternationalLopetettu
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaSelkärangan ahtauma
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Wave View ImagingEi vielä rekrytointiaTerve | Rinta
-
Chang Gung Memorial HospitalZimmer BiometTuntematonNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaTaiwan
-
Tang-Du HospitalEi vielä rekrytointia
-
Novosibirsk Research Institute of Traumatology...LopetettuSelkärangan ahtauma Lannekanava, jossa on neurogeeninen nivelrikko (diagnoosi)Venäjän federaatio
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenValmisRistisiteiden etuosan vammaSaksa