- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01021800
Modulering af immunresponset hos patienter med pancreas tubular adenokarcinom (SYSTHER)
12. januar 2010 opdateret af: Blood Transfusion Centre of Slovenia
Interventionsundersøgelse af modulering af immunrespons hos patienter med pancreas tubulært adenokarcinom efter resektion og gemcitabinbehandling.
Når inkluderet, er patienterne forbehandlet med moderate doser af cyclophosphamid.
Derefter gives infusioner af allogene mononukleære celler.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Rekruttering
- University Medical Centre Ljubljana, Department for Gastroenterolgy
-
Kontakt:
- Lojze Smid, MD
- E-mail: lojze.smid.jr@mf.uni-lj.si
-
Kontakt:
- Borut Stabuc, MD, PhD
- Telefonnummer: +38615222210
- E-mail: borut.stabuc@kclj.si
-
Ledende efterforsker:
- Borut Stabuc, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ECOG ydeevnestatus 0-2 på tidspunktet for inklusion
- Efter R0 eller R1 pancreas tubulær adenokarcinom resektion og adjuverende gemcitabinbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Mindre end 3 måneder forventet overlevelse
- Alvorlig komorbiditet
- Alder over 70 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Celleinfusion
|
Celleinfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PROGRESSIONSFRI OVERLEVELSE
Tidsramme: 1 ÅR
|
1 ÅR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2009
Først opslået (Skøn)
30. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2010
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pancreas Tubulær Adenocarcinom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringBugspytkirtel neoplasmer | Kræft i bugspytkirtlen | Bugspytkirtelkræft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaRekrutteringHyperglykæmi | Kræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaCanada
Kliniske forsøg med MIS
-
Smith & Nephew, Inc.Afsluttet
-
University of LiegeMIS Implant Technologies, LtdAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuKræftforebyggelseForenede Stater
-
Medicrea InternationalAfsluttet
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAlberta Innovates Health Solutions; Wave View ImagingIkke rekrutterer endnuSund og rask | Bryst
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Novosibirsk Research Institute of Traumatology...AfsluttetSpinal stenose Lumbalkanal med neurogen Claudication (diagnose)Den Russiske Føderation
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenAfsluttetForreste korsbåndsskadeTyskland
-
Chang Gung Memorial HospitalZimmer BiometUkendtArtroplastik, udskiftning, hofteTaiwan