S.T.A.R.S.: 실제 솔루션에 대해 이야기하는 Sistas (STARS)

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다. 1) 12개월 동안 HIV 관련 성행위 및 사건 성병을 감소시키는 일반적인 건강 및 영양 조절 조건과 비교하여 HIV 위험 감소, 안전한 성 재발 방지 조건의 효능을 평가합니다. 후속 조치 기간; 2) 이론적으로 파생된 HIV 예방 행동 매개체를 강화하는 데 있어 일반 건강 및 영양 조절 조건과 비교하여 HIV 위험 감소, 안전한 성병 재발 방지 조건의 효능을 평가합니다.

이 연구는 2002년 10월에 주요 시험에 모집을 시작했습니다. 2006년 3월 채용 기간이 끝날 무렵, 855명의 아프리카계 미국인 여성이 연구 조건 중 하나에 무작위 배정되었습니다. 연구 참가자는 다음과 같은 경우 자격이 있었습니다. 6개월 및 (f) 세 개의 Kaiser Permanente HMO 연구 사이트 중 하나의 구성원이었습니다. 세 개의 의료 시설에는 Cascade Kaiser Permanente Center, Southwood Kaiser Permanente Center 및 Panola Kaiser Permanente Center가 포함됩니다. 애틀랜타에 다른 Kaiser Permanente 의료 시설이 있지만, 이 장소는 아프리카계 미국인 여성의 유병률이 높기 때문에 선택되었습니다.

무작위 선택 과정을 통해 모집된 참가자는 기본 방문을 위해 지정된 토요일 아침에 카이저 의료 센터로 돌아갔습니다. 기준선 방문에서 참가자는 (1) STARS 연구에 대한 간략한 개요를 제공했습니다. (2) 서면 동의서를 제공했습니다. (3) 1시간 ACASI 설문 조사를 완료하도록 요청했습니다. (4) 4개의 성병(클라미디아, 임질, 트리코모나스 및 인간 유두종 바이러스)에 대해 평가된 자가 획득 질 면봉 표본과 질 표본에서 정자의 존재를 감지하기 위한 새로운 PCR 절차를 제공하도록 요청했습니다. (5) 할당 편향을 최소화하기 위해 할당 은폐 기술을 사용하여 두 연구 조건 중 하나로 무작위화.

ACASI는 성별 및 권력 이론과 사회 인지 이론에 따라 운영됩니다. 인터뷰에는 사회인구학, 성적 이력, 알코올 및 약물 사용, 금욕 및 콘돔 사용과 관련된 태도 및 결과 기대, 또래 규범, 스트레스 및 대처에 대한 섹션이 있습니다. 참가자들이 인터뷰 전에 완료하는 60일 달력이 포함되어 ACASI 인터뷰 관리가 향상되었습니다. 이를 통해 참가자가 인터뷰를 시작하기 전에 행동을 기억하고 문서화할 수 있는 인터뷰 질문과 시간을 참조할 수 있는 보다 현실적인 시간 프레임을 허용합니다. 전체 평가가 완료되면 참가자는 STI 표본에 대한 면봉을 제공했습니다. 테스트 결과가 양성인 모든 참가자는 참여 의료 센터에서 직접 관찰 치료(DOT)를 무료로 제공받았습니다.

참가자는 두 가지 연구 조건 중 하나로 무작위 배정되었습니다. (1) 재발 방지 요소가 있는 HIV 안전 섹스 위험 감소 조건 (2) 일반적인 건강 및 영양 조절 상태. HIV 안전한 섹스 위험 감소 조건은 2개의 4시간 안전한 섹스 워크샵으로 구성되었습니다. 두 워크샵은 성별 및 권력 이론과 사회인지 이론에 의해 안내되었습니다. 참여 의료 센터에서 연속 토요일에 개최됩니다. 세션은 아프리카계 미국인 여성 건강 교육자 팀에 의해 구현되었으며 세션당 평균 6-8명의 참가자가 있었습니다. 두 가지 연구 조건은 다음과 같습니다.

재발 방지 요소가 있는 HIV 안전한 섹스 위험 감소 조건: 이 조건의 참가자는 4시간 동안 더 안전한 섹스 워크숍을 두 번 받았습니다. 첫 번째 워크숍은 인종 및 성별 자부심, 자존감 향상, 가치 실현 및 목표 설정, 건강한 대 건강하지 않은 관계, HIV/STD 지식, HIV 감수성에 대한 인식 제고, 안전한 섹스 옵션에 중점을 두었습니다. 두 번째 워크숍에서는 금욕, 자위행위, 구강성교, 질성교, 항문성교 등의 주제를 다루며 성적인 의사 결정에 있어 현실적인 선택을 제공했습니다. 각 안전한 섹스 옵션과 관련된 위험과 이점을 조사했습니다. 참가자들은 또한 각 옵션에 해당하는 안전한 섹스 기술에 대한 교육을 받았습니다. 일관되고 적절한 콘돔 사용에 대해서도 토론하고 콘돔 기술에 대한 모듈을 시연했습니다. 이 모듈에는 약물 및 알코올과 같은 물질의 영향 하에 있을 때 적절한 콘돔 사용의 증가된 어려움을 보여주는 활동이 포함되었습니다. 제한 및 경계 설정, 의사소통 스타일, 콘돔 기술 협상에 관한 모듈도 이 워크숍의 일부였습니다. 또한 파트너 폭력에 대처하는 징후와 방법에 대한 활동이 포함되었습니다. 워크샵 II에는 안전한 섹스 옵션과 관련된 변명을 처리하는 방법을 보여주고 여성이 성관계에서 직면할 수 있는 현실적인 상황을 보여주는 몇 가지 역할극 시나리오가 포함되었습니다. 이 상태의 참가자는 6개월 및 9개월에 3시간 부스터 세션을 받아 초기 개입 자료를 강화했습니다. 6개월 부스터 세션에는 성별 및 민족적 자부심, 자존감, 더 안전한 섹스 옵션에 대한 의사 소통, 적극적인 의사 소통 기술, 장기 파트너와의 의사 소통 어려움, 더 안전한 섹스 결정 준수와 같은 개념을 강화하는 모듈이 포함되었습니다. 다시 말하지만, 역할극과 대화형 활동은 참가자들이 이러한 주제와 관련하여 경험한 문제를 탐색하고 검토하는 능력을 촉진했습니다. 비슷한 방식으로 9개월 부스터 세션은 긍정적인 안전한 섹스 메시지, 과거의 안전하지 않은 성적 경험에 대한 탐구, 안전한 섹스 기술 숙달, 건강한 파트너와 건강하지 않은 파트너 특성에 대한 현명한 결정 및 식별, 안전한 섹스, 성별 및 민족적 자부심, 건강한 선택을 하고 유지할 수 있는 권한 부여. 워크숍 자료를 강화하고 보관을 용이하게 하기 위해 격월 전화 통화 및 분기별 우편물을 사용했습니다.

제어 조건: 이 조건의 참가자는 훈련된 건강 교육자가 촉진하는 일반 건강 정보 및 여성 건강 브로셔로 구성된 2시간 그룹 세션을 받았습니다. 통제 그룹은 개입 자료가 제공되지 않은 상태에서 유지 목적으로만 격월로 전화 통화와 분기별 메일을 받았습니다.

모든 연구 조건의 참가자는 그룹 지침, 'STARS Sista'의 정의, STARS 모토, 계약 및 그룹 계약을 포함한 그룹 소개를 받았습니다.

후속 방문: 6개월 후속 방문에서 모든 참가자는 잠재적인 행동 변화 및 연구 중재자의 변화를 평가하기 위해 6개월 ACASI를 완료했습니다. 클라미디아, 임질 및 트리코모나스 증에 대한 표본을 제공했습니다. 질 샘플에서 정자의 존재를 검출하기 위한 PCR 절차를 위한 샘플을 제공했습니다.

12개월 후속 방문에서 참가자는 연구 중재자의 잠재적인 행동 변화 및 변화를 평가하기 위해 12개월 ACASI를 완료했습니다. 클라미디아, 임질, 트리코모나스증 및 HPV에 대한 표본을 제공했습니다(기준선에서 HPV에 대해 양성으로 테스트되지 않은 경우). 질 샘플에서 정자의 존재를 검출하기 위한 PCR 절차를 위한 샘플을 제공했습니다.