STARS: Siostry rozmawiają o prawdziwych rozwiązaniach (STARS)

Głównymi celami badania są: 1) ocena skuteczności zmniejszania ryzyka zakażenia wirusem HIV, zapobiegania nawrotom bezpieczniejszego seksu w stosunku do ogólnego stanu zdrowia i kontroli odżywiania w zmniejszaniu zachowań seksualnych związanych z HIV i incydentów chorób przenoszonych drogą płciową w ciągu 12 miesięcy okres obserwacji; 2) ocena skuteczności warunku zmniejszania ryzyka HIV, zapobiegania nawrotom bezpieczniejszego seksu w stosunku do ogólnego stanu zdrowia i kontroli odżywiania we wzmacnianiu teoretycznie wywiedzionych mediatorów zachowań zapobiegających HIV.

Badanie rozpoczęło rekrutację do głównego badania w październiku 2002 r. Do zamknięcia okienka rekrutacyjnego w marcu 2006 r. 855 Afroamerykanek zostało losowo przydzielonych do jednego z warunków badania. Uczestnicy badania kwalifikowali się, jeśli byli: (a) stanu wolnego, (b) Afroamerykankami, (c) w wieku 18-29 lat, (d) nie byli w ciąży, (e) zgłosili co najmniej jeden akt stosunku płciowego bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy i (f) byli członkami jednego z trzech ośrodków badawczych Kaiser Permanente HMO. Trzy placówki medyczne obejmowały Cascade Kaiser Permanente Center, Southwood Kaiser Permanente Center oraz Panola Kaiser Permanente Center. Chociaż w Atlancie istnieją inne placówki Kaiser Permanente Medical, miejsca te zostały wybrane ze względu na dużą częstość występowania kobiet afroamerykańskich.

Po rekrutacji w procesie losowej selekcji uczestnicy wracali do Kaiser Medical Center w określoną sobotę rano na wizytę wyjściową. Podczas wizyty początkowej uczestnikom: (1) przedstawiono krótki przegląd badania STARS; (2) udzielił pisemnej świadomej zgody; (3) poproszony o wypełnienie jednogodzinnej ankiety ACASI; (4) poprosiła o dostarczenie samodzielnie uzyskanego wymazu z pochwy, który został oceniony pod kątem czterech chorób przenoszonych drogą płciową (Chlamydia, rzeżączka, rzęsistek i wirus brodawczaka ludzkiego) oraz nowej procedury PCR w celu wykrycia obecności plemników w próbce z pochwy; (5) przydzielono losowo do jednego z dwóch warunków badania, stosując techniki ukrywania alokacji w celu zminimalizowania błędu przydziału.

ACASI kieruje się teorią płci i władzy oraz społeczną teorią poznawczą. Wywiad zawiera sekcje dotyczące socjodemografii, historii seksualnej, używania alkoholu i narkotyków, postaw i oczekiwań dotyczących wyników związanych z abstynencją i używaniem prezerwatyw, norm rówieśniczych oraz stresu i radzenia sobie. Zarządzanie wywiadem ACASI zostało usprawnione przez włączenie 60-dniowego kalendarza, który uczestnicy wypełniają przed wywiadem. Pozwala to na bardziej realistyczne ramy czasowe odniesienia do pytań podczas wywiadu oraz czas dla uczestnika na przypomnienie sobie i udokumentowanie zachowania przed rozpoczęciem wywiadu. Po zakończeniu pełnej oceny uczestnicy dostarczali wymazy na próbki przenoszone drogą płciową. Wszystkim uczestnikom z pozytywnym wynikiem testu zaoferowano bezpłatną terapię bezpośrednio obserwowaną (DOT) w uczestniczącym centrum medycznym.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków badania: (1) stan związany z bezpieczniejszym seksem związanym z HIV z elementem zapobiegania nawrotom oraz; (2) ogólny warunek kontroli zdrowia i odżywiania. warunek redukcji ryzyka bezpiecznego seksu związanego z HIV składał się z dwóch 4-godzinnych warsztatów dotyczących bezpiecznego seksu; dwa warsztaty były prowadzone przez Teorię Płci i Władzy oraz Społeczną Teorię Poznawczą; odbywają się w kolejne soboty w uczestniczących ośrodkach medycznych. Sesje były realizowane przez zespół afroamerykańskich edukatorek zdrowia i miały średnio 6-8 uczestników na sesję. Poniżej przedstawiono dwa warunki badania:

Warunek redukcji ryzyka bezpieczniejszego seksu HIV z komponentem zapobiegania nawrotom: Uczestnicy w tym stanie wzięli udział w dwóch 4-godzinnych warsztatach bezpiecznego seksu. Pierwszy warsztat koncentrował się na wzmacnianiu dumy etnicznej i płciowej, poczucia własnej wartości, realizacji wartości i wyznaczaniu celów, zdrowych i niezdrowych relacji, wiedzy na temat HIV/STD, zwiększaniu świadomości na temat podatności na HIV, możliwości bezpiecznego seksu. Drugi warsztat oferował realistyczne wybory w podejmowaniu decyzji seksualnych, obejmując takie tematy, jak abstynencja, masturbacja, seks oralny, dopochwowy i analny. Zbadano ryzyko i korzyści związane z każdą opcją bezpiecznego seksu. Uczestnicy otrzymali również instrukcje dotyczące umiejętności związanych z bezpiecznym seksem, odpowiadające każdej opcji. Konsekwentne i właściwe stosowanie prezerwatyw zostało również omówione i zademonstrowane w ramach modułu dotyczącego umiejętności związanych z używaniem prezerwatyw. Moduł ten obejmował zajęcia pokazujące zwiększoną trudność prawidłowego użycia prezerwatywy pod wpływem substancji takich jak narkotyki i alkohol. Częścią tego warsztatu były również moduły dotyczące ustalania granic i granic, stylów komunikacji i negocjacji umiejętności używania prezerwatyw. Dodatkowo zawarto ćwiczenie dotyczące wskazań i sposobów radzenia sobie z przemocą ze strony partnera. Warsztat II obejmował kilka scenariuszy odgrywania ról, pokazujących, jak radzić sobie z wymówkami związanymi z bezpieczniejszymi opcjami seksu, a także ukazujących realistyczne sytuacje, z którymi kobiety mogą się spotkać w swoich związkach seksualnych. Uczestnicy w tym stanie otrzymali 3-godzinne sesje przypominające w wieku 6 i 9 miesięcy, aby wzmocnić materiały z początkowej interwencji. 6-miesięczna sesja przypominająca obejmowała moduły, które wzmocniły takie pojęcia, jak duma płciowa i etniczna, poczucie własnej wartości, komunikowanie opcji bezpiecznego seksu, asertywne umiejętności komunikacyjne, trudności w komunikowaniu się z długoterminowymi partnerami i przestrzeganie decyzji dotyczących bezpieczniejszego seksu. Ponownie, odgrywanie ról i interaktywne działania ułatwiły uczestnikom odkrywanie i analizowanie wyzwań, z jakimi borykali się w związku z tymi tematami. W podobny sposób 9-miesięczna sesja wzmacniająca wzmocniła pozytywne przesłania dotyczące bezpiecznego seksu, badanie przeszłych niebezpiecznych doświadczeń seksualnych, opanowanie technik bezpiecznego seksu, identyfikowanie i podejmowanie mądrych decyzji dotyczących zdrowych i niezdrowych cech partnera, kreatywne opcje bezpieczniejszego seksu, płci i dumy etnicznej i upoważnienia do dokonywania i utrzymywania zdrowych wyborów. Rozmowy telefoniczne i kwartalne mailingi odbywały się co dwa miesiące, aby wzmocnić materiał warsztatowy i ułatwić retencję.

Warunek kontrolny: Uczestnicy w tym stanie uczestniczyli w 2-godzinnej sesji grupowej, która składała się z ogólnych informacji zdrowotnych i broszur dotyczących zdrowia kobiet, prowadzonych przez przeszkolonego edukatora zdrowotnego. Grupa kontrolna otrzymywała co dwa miesiące rozmowy telefoniczne i kwartalne maile wyłącznie w celu zatrzymania, bez dostarczania materiałów interwencyjnych.

Uczestnicy we wszystkich warunkach badania otrzymali wprowadzenie do grupy, w tym wytyczne dla grupy, definicję „STARS Sista”, motto STARS, pakt i umowę grupową.

Wizyty kontrolne: Podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej wszyscy uczestnicy wypełnili 6-miesięczną ankietę ACASI, aby ocenić potencjalną zmianę zachowania i zmianę mediatorów badania; i dostarczył próbki na chlamydię, rzeżączkę i rzęsistkowicę; i dostarczył próbkę do procedury PCR w celu wykrycia obecności plemników w próbce pochwy.

Podczas 12-miesięcznej wizyty kontrolnej uczestnicy wypełnili 12-miesięczną ankietę ACASI w celu oceny potencjalnej zmiany zachowania i zmiany mediatorów badania; dostarczyli próbki na obecność chlamydii, rzeżączki i rzęsistkowicy oraz HPV (jeśli nie uzyskali pozytywnego wyniku testu na obecność HPV na początku badania); i dostarczył próbkę do procedury PCR w celu wykrycia obecności plemników w próbce pochwy.