메스꺼움 및 구토 예방을 위한 팔로노세트론 대 온단세트론

화학 요법과 관련된 오심과 구토는 영양실조, 탈수, 전해질 불균형 및 낮은 삶의 질과 같은 추가적인 의학적 문제로 이어질 수 있는 백혈병 환자들 사이에서 빈번한 문제입니다. AML 및 고위험 MDS를 치료하는 데 사용되는 약물 중 하나인 시타라빈은 메스꺼움 및/또는 구토를 유발하는 것으로 알려져 있으므로 시타라빈으로 화학 요법을 받는 모든 환자도 이러한 부작용을 예방하기 위해 약물 치료를 받아야 합니다.

화학 요법 관련 메스꺼움 및 구토를 치료하기 위한 표준 치료 약물 중 하나는 온단세트론(Ondansetron)입니다. 팔로노세트론은 혈류에 더 오래 머물도록 설계된 온단세트론과 유사한 신약입니다. 연구자들은 팔로노세트론이 온단세트론보다 메스꺼움과 구토를 더 잘 예방할 수 있는지 알아보고자 합니다.

아이를 가질 수 있는 여성은 치료를 시작하기 전에 혈액 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

귀하가 여전히 이 연구에 참여할 자격이 있는 경우 귀하는 3개의 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(주사위 굴림에서와 같이). 첫 번째 그룹의 참가자는 화학 요법 치료 30분 전부터 화학 요법이 끝난 후 12시간까지 온단세트론을 정맥 주사(IV-정맥 내 바늘을 통해)로 지속적으로 주입합니다. 이것은 치료의 표준으로 간주됩니다.

두 번째 치료 그룹에 배정된 참가자는 5일 동안 하루에 한 번 IV 주사로 팔로노세트론을 투여받게 됩니다. 각 용량은 화학 요법 치료 30분 전에 30초 동안 제공됩니다.

세 번째 치료 그룹에 배정된 참가자는 화학 요법 치료 1일, 3일 및 5일에 IV 주사로 하루에 한 번 팔로노세트론을 투여받습니다. 각 용량은 화학 요법 치료 30분 전에 30초 동안 제공됩니다.

귀하가 배정된 그룹에 관계없이 귀하는 필요에 따라 메스꺼움 및/또는 구토에 대한 추가 약물을 받게 됩니다.

7일 동안 매일 학습 일지를 작성해야 하며 완료하는 데 10분 이상 걸리지 않습니다. 이 일지는 이 연구 동안 귀하가 경험하는 메스꺼움 및/또는 구토의 에피소드 수를 기록하고 추가 약물의 필요성을 기록하고 연구원이 참가자를 개선하는 데 가장 도움이 되는 두 약물을 배우는 데 도움이 되는 데 사용됩니다. ' 삶의 질(예: 수면, 일상 활동, 사고 및 추론 능력).

참을 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 미국식품의약국(FDA)은 팔로노세트론과 온단세트론을 화학요법 관련 메스꺼움 및 구토 예방용으로 승인했으며 두 약물 모두 상업적으로 이용 가능합니다. 최대 150명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 UT MD 앤더슨 암 센터에 등록됩니다.