Palonosetron versus Ondansetron til forebyggelse af kvalme og opkastning

Kemoterapirelateret kvalme og opkastning er et hyppigt problem blandt patienter med leukæmi, som kan føre til yderligere medicinske problemer, såsom underernæring, dehydrering, elektrolytforstyrrelser og en lavere livskvalitet. Cytarabin, et af de lægemidler, der bruges til at behandle AML og højrisiko MDS, er kendt for at forårsage kvalme og/eller opkastning, så alle patienter, der får kemoterapi med cytarabin, skal også have medicin for at forhindre disse bivirkninger.

Et standardlægemiddel til behandling af kemoterapirelateret kvalme og opkastning kaldes Ondansetron. Palonosetron er et nyt lægemiddel, der ligner Ondansetron, der er designet til at blive længere i blodbanen. Forskere vil finde ud af, om palonosetron kan forebygge kvalme og opkastning bedre end ondansetron.

Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ blod- eller uringraviditetstest, inden behandlingen påbegyndes.

Hvis du stadig er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt (som ved terningkast) tildelt en af ​​3 behandlingsgrupper. Deltagerne i den første gruppe vil få Ondansetron som en intravenøs (iv - gennem en nål i din vene) kontinuerlig infusion fra 30 minutter før din kemoterapibehandling til 12 timer efter kemoterapiens afslutning. Dette betragtes som standarden for pleje.

Deltagere, der er tildelt den anden behandlingsgruppe, vil få palonosetron én gang dagligt ved IV-injektion i 5 dage. Hver dosis vil blive givet over en periode på 30 sekunder, 30 minutter før din kemoterapibehandling.

Deltagere, der er tilknyttet den tredje behandlingsgruppe, vil blive givet palonosetron én gang dagligt ved IV-injektion på dag 1, 3 og 5 af kemoterapibehandling. Hver dosis vil blive givet over en periode på 30 sekunder, 30 minutter før din kemoterapibehandling.

Uanset hvilken gruppe du er tilknyttet, får du ekstra medicin mod kvalme og/eller opkastning efter behov.

Du vil blive bedt om at udfylde en studiedagbog dagligt i 7 dage, og det bør ikke tage dig længere end 10 minutter at udfylde. Dagbogen vil blive brugt til at registrere antallet af episoder med kvalme og/eller opkastning, du oplever i løbet af denne undersøgelse, samt til at registrere ethvert behov for ekstra medicin og til at hjælpe forskerne med at finde ud af, hvilket af de 2 lægemidler, der hjælper bedst med at forbedre deltagerne ' livskvalitet (såsom søvn, daglige aktiviteter og din evne til at tænke og ræsonnere).

Du vil blive taget fra studiet, hvis der opstår uacceptable bivirkninger.

Dette er en undersøgelse. Food and Drug Administration (FDA) har godkendt palonosetron og Ondansetron til forebyggelse af kemoterapi-relateret kvalme og opkastning, og begge lægemidler er kommercielt tilgængelige. Op til 150 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt UT MD Anderson Cancer Center.