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A Randomized Control Trial of Narrative Exposure Therapy Versus Treatment as Usual in the Therapy of Borderline Personality Disorder (NET)

2009년 12월 15일 업데이트: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Definition of the efficacy of NET compared with "treatment as usual" in the treatment of patients with complex traumatic disease (borderline personality disorder (BPD) and posttraumatic stress disorder (PTSD)) as assessed by structured clinical interviews. Furthermore, to evaluate the sleep, cortisol level and epigenetic differences in the process of the specific therapy compared to treatment as usual.

연구 개요

상세 설명

Experimental intervention:

Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversity.

Control intervention:

Treatment as usual.

Follow-up per patient:

3 follow-up assessments- 4 weeks, 6 months,12 months and 24 months after end of experimental/ control intervention

Duration of intervention per patient:

Both treatment types will be conducted for 10-14 sessions of 60-90 min in length.

Additionally 5 sleep laboratory investigations (1 pre- and 4 post- intervention (4 weeks, 6 months, 12 months, 24 months after treatment)) will be carried out. Additionally the cortisol level in the hair and epigenetic markers will be recorded. The estimated observation time is 2 years.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kiel, 독일, 24105
        • 모병
        • Zentrum Integrative Psychiatrie
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aldenhoff, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV -TR Diagnosis axis II: borderline personality disorder; axis I: posttraumatic stress disorder
  • stable medication
  • age 18-45 years, gender female
  • legal competence
  • sufficient cognitive function
  • sufficient knowledge of the German or English language

Exclusion Criteria:

Known severe internal, neurological, musculoskeletal, endocrinological or sleep disorders with organic origin (clinical examination during the screening visit, judged by the investigator)

  • gravidity (positive ß-HCG test)
  • continuing and not interruptible exposure to sexual or physical abuse
  • acute suicidal tendency
  • positive drug-screening in urine toxicology test

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: treatment as usual
Treatment as usual
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
실험적: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
기간: 0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
0 - 1 - 6 - 12 - 24 month

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Borderline symptom checklist 23 (BSL)
기간: 0 - 1 - 6 - 12 - 24
0 - 1 - 6 - 12 - 24

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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