- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01033708
A Randomized Control Trial of Narrative Exposure Therapy Versus Treatment as Usual in the Therapy of Borderline Personality Disorder (NET)
연구 개요
상세 설명
Experimental intervention:
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversity.
Control intervention:
Treatment as usual.
Follow-up per patient:
3 follow-up assessments- 4 weeks, 6 months,12 months and 24 months after end of experimental/ control intervention
Duration of intervention per patient:
Both treatment types will be conducted for 10-14 sessions of 60-90 min in length.
Additionally 5 sleep laboratory investigations (1 pre- and 4 post- intervention (4 weeks, 6 months, 12 months, 24 months after treatment)) will be carried out. Additionally the cortisol level in the hair and epigenetic markers will be recorded. The estimated observation time is 2 years.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kiel, 독일, 24105
- 모병
- Zentrum Integrative Psychiatrie
-
연락하다:
- Pabst, psychologist
- 전화번호: +49 431 9900 2681
- 이메일: a.pabst@zip-kiel.de
-
연락하다:
- Seeck, MD
- 전화번호: +49 431 9900 2681
- 이메일: m.seeck-hirschner@zip-kiel.de
-
수석 연구원:
- Aldenhoff, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- DSM-IV -TR Diagnosis axis II: borderline personality disorder; axis I: posttraumatic stress disorder
- stable medication
- age 18-45 years, gender female
- legal competence
- sufficient cognitive function
- sufficient knowledge of the German or English language
Exclusion Criteria:
Known severe internal, neurological, musculoskeletal, endocrinological or sleep disorders with organic origin (clinical examination during the screening visit, judged by the investigator)
- gravidity (positive ß-HCG test)
- continuing and not interruptible exposure to sexual or physical abuse
- acute suicidal tendency
- positive drug-screening in urine toxicology test
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: treatment as usual
Treatment as usual
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Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
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실험적: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
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Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
기간: 0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
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0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Borderline symptom checklist 23 (BSL)
기간: 0 - 1 - 6 - 12 - 24
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0 - 1 - 6 - 12 - 24
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NET
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