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A Randomized Control Trial of Narrative Exposure Therapy Versus Treatment as Usual in the Therapy of Borderline Personality Disorder (NET)

15 de diciembre de 2009 actualizado por: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Definition of the efficacy of NET compared with "treatment as usual" in the treatment of patients with complex traumatic disease (borderline personality disorder (BPD) and posttraumatic stress disorder (PTSD)) as assessed by structured clinical interviews. Furthermore, to evaluate the sleep, cortisol level and epigenetic differences in the process of the specific therapy compared to treatment as usual.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Experimental intervention:

Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversity.

Control intervention:

Treatment as usual.

Follow-up per patient:

3 follow-up assessments- 4 weeks, 6 months,12 months and 24 months after end of experimental/ control intervention

Duration of intervention per patient:

Both treatment types will be conducted for 10-14 sessions of 60-90 min in length.

Additionally 5 sleep laboratory investigations (1 pre- and 4 post- intervention (4 weeks, 6 months, 12 months, 24 months after treatment)) will be carried out. Additionally the cortisol level in the hair and epigenetic markers will be recorded. The estimated observation time is 2 years.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Kiel, Alemania, 24105
        • Reclutamiento
        • Zentrum Integrative Psychiatrie
        • Contacto:
          • Pabst, psychologist
          • Número de teléfono: +49 431 9900 2681
          • Correo electrónico: a.pabst@zip-kiel.de
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aldenhoff, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV -TR Diagnosis axis II: borderline personality disorder; axis I: posttraumatic stress disorder
  • stable medication
  • age 18-45 years, gender female
  • legal competence
  • sufficient cognitive function
  • sufficient knowledge of the German or English language

Exclusion Criteria:

Known severe internal, neurological, musculoskeletal, endocrinological or sleep disorders with organic origin (clinical examination during the screening visit, judged by the investigator)

  • gravidity (positive ß-HCG test)
  • continuing and not interruptible exposure to sexual or physical abuse
  • acute suicidal tendency
  • positive drug-screening in urine toxicology test

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: treatment as usual
Treatment as usual
Conductual: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
Experimental: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
Conductual: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Periodo de tiempo: 0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
0 - 1 - 6 - 12 - 24 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Borderline symptom checklist 23 (BSL)
Periodo de tiempo: 0 - 1 - 6 - 12 - 24
0 - 1 - 6 - 12 - 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zentrum für Integrative Psychiatrie

Colaboradores

University of Konstanz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de octubre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NET

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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