Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Randomized Control Trial of Narrative Exposure Therapy Versus Treatment as Usual in the Therapy of Borderline Personality Disorder (NET)

15 december 2009 uppdaterad av: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Definition of the efficacy of NET compared with "treatment as usual" in the treatment of patients with complex traumatic disease (borderline personality disorder (BPD) and posttraumatic stress disorder (PTSD)) as assessed by structured clinical interviews. Furthermore, to evaluate the sleep, cortisol level and epigenetic differences in the process of the specific therapy compared to treatment as usual.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Experimental intervention:

Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversity.

Control intervention:

Treatment as usual.

Follow-up per patient:

3 follow-up assessments- 4 weeks, 6 months,12 months and 24 months after end of experimental/ control intervention

Duration of intervention per patient:

Both treatment types will be conducted for 10-14 sessions of 60-90 min in length.

Additionally 5 sleep laboratory investigations (1 pre- and 4 post- intervention (4 weeks, 6 months, 12 months, 24 months after treatment)) will be carried out. Additionally the cortisol level in the hair and epigenetic markers will be recorded. The estimated observation time is 2 years.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Rekrytering
        • Zentrum Integrative Psychiatrie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aldenhoff, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV -TR Diagnosis axis II: borderline personality disorder; axis I: posttraumatic stress disorder
  • stable medication
  • age 18-45 years, gender female
  • legal competence
  • sufficient cognitive function
  • sufficient knowledge of the German or English language

Exclusion Criteria:

Known severe internal, neurological, musculoskeletal, endocrinological or sleep disorders with organic origin (clinical examination during the screening visit, judged by the investigator)

  • gravidity (positive ß-HCG test)
  • continuing and not interruptible exposure to sexual or physical abuse
  • acute suicidal tendency
  • positive drug-screening in urine toxicology test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: treatment as usual
Treatment as usual
Beteende: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
Experimentell: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
Beteende: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsram: 0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
0 - 1 - 6 - 12 - 24 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Borderline symptom checklist 23 (BSL)
Tidsram: 0 - 1 - 6 - 12 - 24
0 - 1 - 6 - 12 - 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zentrum für Integrative Psychiatrie

Samarbetspartners

University of Konstanz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Första postat (Uppskatta)

16 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NET

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera