- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01033708
A Randomized Control Trial of Narrative Exposure Therapy Versus Treatment as Usual in the Therapy of Borderline Personality Disorder (NET)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Experimental intervention:
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversity.
Control intervention:
Treatment as usual.
Follow-up per patient:
3 follow-up assessments- 4 weeks, 6 months,12 months and 24 months after end of experimental/ control intervention
Duration of intervention per patient:
Both treatment types will be conducted for 10-14 sessions of 60-90 min in length.
Additionally 5 sleep laboratory investigations (1 pre- and 4 post- intervention (4 weeks, 6 months, 12 months, 24 months after treatment)) will be carried out. Additionally the cortisol level in the hair and epigenetic markers will be recorded. The estimated observation time is 2 years.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Rekruttering
- Zentrum Integrative Psychiatrie
-
Ta kontakt med:
- Pabst, psychologist
- Telefonnummer: +49 431 9900 2681
- E-post: a.pabst@zip-kiel.de
-
Ta kontakt med:
- Seeck, MD
- Telefonnummer: +49 431 9900 2681
- E-post: m.seeck-hirschner@zip-kiel.de
-
Hovedetterforsker:
- Aldenhoff, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- DSM-IV -TR Diagnosis axis II: borderline personality disorder; axis I: posttraumatic stress disorder
- stable medication
- age 18-45 years, gender female
- legal competence
- sufficient cognitive function
- sufficient knowledge of the German or English language
Exclusion Criteria:
Known severe internal, neurological, musculoskeletal, endocrinological or sleep disorders with organic origin (clinical examination during the screening visit, judged by the investigator)
- gravidity (positive ß-HCG test)
- continuing and not interruptible exposure to sexual or physical abuse
- acute suicidal tendency
- positive drug-screening in urine toxicology test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: treatment as usual
Treatment as usual
|
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
|
Eksperimentell: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
|
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsramme: 0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
|
0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Borderline symptom checklist 23 (BSL)
Tidsramme: 0 - 1 - 6 - 12 - 24
|
0 - 1 - 6 - 12 - 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NET
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatiske stresslidelser
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekruttering
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, FysiologiskForente stater
Kliniske studier på narrative exposure therapy
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverHar ikke rekruttert ennå
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrukssyndromSpania
-
University of Mississippi, OxfordFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtHjertefeil | NyresviktForente stater
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauUkjentPTSD | SchizofreniTyskland
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Nevrologisk lidelse | Barns utviklingsforstyrrelse
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
University of NottinghamNational Health Service, United KingdomAktiv, ikke rekrutterendeKreft | Traumatisk stresslidelseStorbritannia
-
Akron Children's HospitalRekruttering