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A Randomized Control Trial of Narrative Exposure Therapy Versus Treatment as Usual in the Therapy of Borderline Personality Disorder (NET)

2009年12月15日 更新者:Zentrum für Integrative Psychiatrie
Definition of the efficacy of NET compared with "treatment as usual" in the treatment of patients with complex traumatic disease (borderline personality disorder (BPD) and posttraumatic stress disorder (PTSD)) as assessed by structured clinical interviews. Furthermore, to evaluate the sleep, cortisol level and epigenetic differences in the process of the specific therapy compared to treatment as usual.

研究概览

详细说明

Experimental intervention:

Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversity.

Control intervention:

Treatment as usual.

Follow-up per patient:

3 follow-up assessments- 4 weeks, 6 months,12 months and 24 months after end of experimental/ control intervention

Duration of intervention per patient:

Both treatment types will be conducted for 10-14 sessions of 60-90 min in length.

Additionally 5 sleep laboratory investigations (1 pre- and 4 post- intervention (4 weeks, 6 months, 12 months, 24 months after treatment)) will be carried out. Additionally the cortisol level in the hair and epigenetic markers will be recorded. The estimated observation time is 2 years.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kiel、德国、24105
        • 招聘中
        • Zentrum Integrative Psychiatrie
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Aldenhoff, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV -TR Diagnosis axis II: borderline personality disorder; axis I: posttraumatic stress disorder
  • stable medication
  • age 18-45 years, gender female
  • legal competence
  • sufficient cognitive function
  • sufficient knowledge of the German or English language

Exclusion Criteria:

Known severe internal, neurological, musculoskeletal, endocrinological or sleep disorders with organic origin (clinical examination during the screening visit, judged by the investigator)

  • gravidity (positive ß-HCG test)
  • continuing and not interruptible exposure to sexual or physical abuse
  • acute suicidal tendency
  • positive drug-screening in urine toxicology test

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:treatment as usual
Treatment as usual
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
实验性的:narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
大体时间:0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
0 - 1 - 6 - 12 - 24 month

次要结果测量

结果测量
大体时间
Borderline symptom checklist 23 (BSL)
大体时间:0 - 1 - 6 - 12 - 24
0 - 1 - 6 - 12 - 24

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月15日

首次发布 (估计)

2009年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年12月15日

最后验证

2009年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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