A Randomized Control Trial of Narrative Exposure Therapy Versus Treatment as Usual in the Therapy of Borderline Personality Disorder (NET)
15 de dezembro de 2009 atualizado por: Zentrum für Integrative Psychiatrie
Definition of the efficacy of NET compared with "treatment as usual" in the treatment of patients with complex traumatic disease (borderline personality disorder (BPD) and posttraumatic stress disorder (PTSD)) as assessed by structured clinical interviews.
Furthermore, to evaluate the sleep, cortisol level and epigenetic differences in the process of the specific therapy compared to treatment as usual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Experimental intervention:
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversity.
Control intervention:
Treatment as usual.
Follow-up per patient:
3 follow-up assessments- 4 weeks, 6 months,12 months and 24 months after end of experimental/ control intervention
Duration of intervention per patient:
Both treatment types will be conducted for 10-14 sessions of 60-90 min in length.
Additionally 5 sleep laboratory investigations (1 pre- and 4 post- intervention (4 weeks, 6 months, 12 months, 24 months after treatment)) will be carried out. Additionally the cortisol level in the hair and epigenetic markers will be recorded. The estimated observation time is 2 years.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kiel, Alemanha, 24105
- Recrutamento
- Zentrum Integrative Psychiatrie
-
Contato:
- Pabst, psychologist
- Número de telefone: +49 431 9900 2681
- E-mail: a.pabst@zip-kiel.de
-
Contato:
- Seeck, MD
- Número de telefone: +49 431 9900 2681
- E-mail: m.seeck-hirschner@zip-kiel.de
-
Investigador principal:
- Aldenhoff, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- DSM-IV -TR Diagnosis axis II: borderline personality disorder; axis I: posttraumatic stress disorder
- stable medication
- age 18-45 years, gender female
- legal competence
- sufficient cognitive function
- sufficient knowledge of the German or English language
Exclusion Criteria:
Known severe internal, neurological, musculoskeletal, endocrinological or sleep disorders with organic origin (clinical examination during the screening visit, judged by the investigator)
- gravidity (positive ß-HCG test)
- continuing and not interruptible exposure to sexual or physical abuse
- acute suicidal tendency
- positive drug-screening in urine toxicology test
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: treatment as usual
Treatment as usual
|
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
|
|
Experimental: narrative exposure therapy
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
|
Narrative Exposure Therapy (NET), an evidence-based trauma-focussed treatment, suitable for survivors of prolonged and repeated exposure to traumatic stress and childhood adversities
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
Prazo: 0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
|
0 - 1 - 6 - 12 - 24 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Borderline symptom checklist 23 (BSL)
Prazo: 0 - 1 - 6 - 12 - 24
|
0 - 1 - 6 - 12 - 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NET
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