Aspirin and Clopidogrel Resistance Study
2012년 2월 8일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Aspirin- and Clopidogrel-Resistance: Non-compliance and Other Contributing Factors
Resistance to antiplatelet drugs (aspirin, clopidogrel) is a recognized phenomenon with a prevalence from 17% to 35%.
Resistance as detected by in vitro tests such as Multiple Electrode Aggregometry (MEA) has been shown to predict clinical therapy failure.
Resistance can be caused by clinical, cellular and pharmacogenetic factors.
Non compliance is suspected to be an important contributing factor.
In this study, compliance will be assured with an electronical compliance monitoring system.
Factors to non response will be identified to find plausible explanations when in vitro platelet aggregation inhibition is insufficient despite assured compliance.
This study will help to disclose the relationship between compliance, biomarker and clinical outcome as well as to quantify the impact of non compliance to the resistance phenomenon as measured by MEA.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Solothurn
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Olten, Solothurn, 스위스, 4600
- Study Centre at Aarelab AG, Olten
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with a prescription for aspirin and/or clopidogrel seeing their general practitioner (GP) for any purpose
설명
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed aspirin and/or clopidogrel for both including both cardiovascular and cerebrovascular indications seeing their general practitioner in or nearby Olten/SO for any medical purpose
- Patients with oral and written German language ability
Exclusion Criteria:
- Patients living in care homes
- Patients not preparing their drugs on their own (e.g. outpatient medical assistance through "spitex").
- Patients with acute cardiac symptoms
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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dual therapy (ASS/CLO)
patients with a prescription for dual antiplatelet therapy with aspirin AND clopidogrel
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clopidogrel users (CLO)
patients with a prescription for clopidogrel
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aspirin users (ASP)
patients with a prescription for aspirin
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Platelet aggregation, initial and after one week under compliance monitoring.
기간: 1 week
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1 week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Data on compliance (measured by electronic compliance monitoring, Morisky MMAS-8 and BMQ Score)
기간: 1 week
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1 week
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Frequency of contributing factors to non-response in responders compared to non-responders (pharmacogenetics, clinical factors and drug-drug interactions)
기간: 4 weeks
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4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kurt E Hersberger, PhD, Pharmaceutical Care Research Group, Departement of Pharmacy, University Basel
- 수석 연구원: Michel Romanens, MD, Kardiologische Praxis, Olten/SO
- 연구 책임자: Dimitrios Tsakiris, MD, Hemostaseology Lab, University Hospital Basel
- 수석 연구원: Philipp N Walter, MSc, Pharmaceutical Care Research Group, Department of Pharmacy, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PCRG_003_PW
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