Aspirin and Clopidogrel Resistance Study
8 februari 2012 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Aspirin- and Clopidogrel-Resistance: Non-compliance and Other Contributing Factors
Resistance to antiplatelet drugs (aspirin, clopidogrel) is a recognized phenomenon with a prevalence from 17% to 35%.
Resistance as detected by in vitro tests such as Multiple Electrode Aggregometry (MEA) has been shown to predict clinical therapy failure.
Resistance can be caused by clinical, cellular and pharmacogenetic factors.
Non compliance is suspected to be an important contributing factor.
In this study, compliance will be assured with an electronical compliance monitoring system.
Factors to non response will be identified to find plausible explanations when in vitro platelet aggregation inhibition is insufficient despite assured compliance.
This study will help to disclose the relationship between compliance, biomarker and clinical outcome as well as to quantify the impact of non compliance to the resistance phenomenon as measured by MEA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
82
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Schweiz, 4600
- Study Centre at Aarelab AG, Olten
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with a prescription for aspirin and/or clopidogrel seeing their general practitioner (GP) for any purpose
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed aspirin and/or clopidogrel for both including both cardiovascular and cerebrovascular indications seeing their general practitioner in or nearby Olten/SO for any medical purpose
- Patients with oral and written German language ability
Exclusion Criteria:
- Patients living in care homes
- Patients not preparing their drugs on their own (e.g. outpatient medical assistance through "spitex").
- Patients with acute cardiac symptoms
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
dual therapy (ASS/CLO)
patients with a prescription for dual antiplatelet therapy with aspirin AND clopidogrel
|
|
clopidogrel users (CLO)
patients with a prescription for clopidogrel
|
|
aspirin users (ASP)
patients with a prescription for aspirin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Platelet aggregation, initial and after one week under compliance monitoring.
Tidsram: 1 week
|
1 week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Data on compliance (measured by electronic compliance monitoring, Morisky MMAS-8 and BMQ Score)
Tidsram: 1 week
|
1 week
|
|
Frequency of contributing factors to non-response in responders compared to non-responders (pharmacogenetics, clinical factors and drug-drug interactions)
Tidsram: 4 weeks
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Kurt E Hersberger, PhD, Pharmaceutical Care Research Group, Departement of Pharmacy, University Basel
- Huvudutredare: Michel Romanens, MD, Kardiologische Praxis, Olten/SO
- Studierektor: Dimitrios Tsakiris, MD, Hemostaseology Lab, University Hospital Basel
- Huvudutredare: Philipp N Walter, MSc, Pharmaceutical Care Research Group, Department of Pharmacy, University of Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2009
Första postat (Uppskatta)
25 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PCRG_003_PW
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .