Aspirin and Clopidogrel Resistance Study
2012年2月8日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Aspirin- and Clopidogrel-Resistance: Non-compliance and Other Contributing Factors
Resistance to antiplatelet drugs (aspirin, clopidogrel) is a recognized phenomenon with a prevalence from 17% to 35%.
Resistance as detected by in vitro tests such as Multiple Electrode Aggregometry (MEA) has been shown to predict clinical therapy failure.
Resistance can be caused by clinical, cellular and pharmacogenetic factors.
Non compliance is suspected to be an important contributing factor.
In this study, compliance will be assured with an electronical compliance monitoring system.
Factors to non response will be identified to find plausible explanations when in vitro platelet aggregation inhibition is insufficient despite assured compliance.
This study will help to disclose the relationship between compliance, biomarker and clinical outcome as well as to quantify the impact of non compliance to the resistance phenomenon as measured by MEA.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Solothurn
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Olten、Solothurn、瑞士、4600
- Study Centre at Aarelab AG, Olten
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with a prescription for aspirin and/or clopidogrel seeing their general practitioner (GP) for any purpose
描述
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed aspirin and/or clopidogrel for both including both cardiovascular and cerebrovascular indications seeing their general practitioner in or nearby Olten/SO for any medical purpose
- Patients with oral and written German language ability
Exclusion Criteria:
- Patients living in care homes
- Patients not preparing their drugs on their own (e.g. outpatient medical assistance through "spitex").
- Patients with acute cardiac symptoms
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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dual therapy (ASS/CLO)
patients with a prescription for dual antiplatelet therapy with aspirin AND clopidogrel
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clopidogrel users (CLO)
patients with a prescription for clopidogrel
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aspirin users (ASP)
patients with a prescription for aspirin
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Platelet aggregation, initial and after one week under compliance monitoring.
大体时间：1 week
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1 week
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Data on compliance (measured by electronic compliance monitoring, Morisky MMAS-8 and BMQ Score)
大体时间：1 week
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1 week
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Frequency of contributing factors to non-response in responders compared to non-responders (pharmacogenetics, clinical factors and drug-drug interactions)
大体时间：4 weeks
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4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kurt E Hersberger, PhD、Pharmaceutical Care Research Group, Departement of Pharmacy, University Basel
- 首席研究员：Michel Romanens, MD、Kardiologische Praxis, Olten/SO
- 研究主任：Dimitrios Tsakiris, MD、Hemostaseology Lab, University Hospital Basel
- 首席研究员：Philipp N Walter, MSc、Pharmaceutical Care Research Group, Department of Pharmacy, University of Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月24日
首次发布 (估计)
2009年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月8日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PCRG_003_PW
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