Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirin and Clopidogrel Resistance Study

8. februar 2012 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Aspirin- and Clopidogrel-Resistance: Non-compliance and Other Contributing Factors

Resistance to antiplatelet drugs (aspirin, clopidogrel) is a recognized phenomenon with a prevalence from 17% to 35%. Resistance as detected by in vitro tests such as Multiple Electrode Aggregometry (MEA) has been shown to predict clinical therapy failure. Resistance can be caused by clinical, cellular and pharmacogenetic factors. Non compliance is suspected to be an important contributing factor. In this study, compliance will be assured with an electronical compliance monitoring system. Factors to non response will be identified to find plausible explanations when in vitro platelet aggregation inhibition is insufficient despite assured compliance. This study will help to disclose the relationship between compliance, biomarker and clinical outcome as well as to quantify the impact of non compliance to the resistance phenomenon as measured by MEA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Solothurn
      • Olten, Solothurn, Sveits, 4600
        • Study Centre at Aarelab AG, Olten

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with a prescription for aspirin and/or clopidogrel seeing their general practitioner (GP) for any purpose

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients prescribed aspirin and/or clopidogrel for both including both cardiovascular and cerebrovascular indications seeing their general practitioner in or nearby Olten/SO for any medical purpose
  • Patients with oral and written German language ability

Exclusion Criteria:

  • Patients living in care homes
  • Patients not preparing their drugs on their own (e.g. outpatient medical assistance through "spitex").
  • Patients with acute cardiac symptoms

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
dual therapy (ASS/CLO)
patients with a prescription for dual antiplatelet therapy with aspirin AND clopidogrel
clopidogrel users (CLO)
patients with a prescription for clopidogrel
aspirin users (ASP)
patients with a prescription for aspirin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Platelet aggregation, initial and after one week under compliance monitoring.
Tidsramme: 1 week
1 week

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data on compliance (measured by electronic compliance monitoring, Morisky MMAS-8 and BMQ Score)
Tidsramme: 1 week
1 week
Frequency of contributing factors to non-response in responders compared to non-responders (pharmacogenetics, clinical factors and drug-drug interactions)
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Studiestol: Kurt E Hersberger, PhD, Pharmaceutical Care Research Group, Departement of Pharmacy, University Basel
  • Hovedetterforsker: Michel Romanens, MD, Kardiologische Praxis, Olten/SO
  • Studieleder: Dimitrios Tsakiris, MD, Hemostaseology Lab, University Hospital Basel
  • Hovedetterforsker: Philipp N Walter, MSc, Pharmaceutical Care Research Group, Department of Pharmacy, University of Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PCRG_003_PW

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medikamentresistens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere