Aspirin and Clopidogrel Resistance Study
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Aspirin- and Clopidogrel-Resistance: Non-compliance and Other Contributing Factors
Resistance to antiplatelet drugs (aspirin, clopidogrel) is a recognized phenomenon with a prevalence from 17% to 35%.
Resistance as detected by in vitro tests such as Multiple Electrode Aggregometry (MEA) has been shown to predict clinical therapy failure.
Resistance can be caused by clinical, cellular and pharmacogenetic factors.
Non compliance is suspected to be an important contributing factor.
In this study, compliance will be assured with an electronical compliance monitoring system.
Factors to non response will be identified to find plausible explanations when in vitro platelet aggregation inhibition is insufficient despite assured compliance.
This study will help to disclose the relationship between compliance, biomarker and clinical outcome as well as to quantify the impact of non compliance to the resistance phenomenon as measured by MEA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Solothurn
-
Olten, Solothurn, Sveitsi, 4600
- Study Centre at Aarelab AG, Olten
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with a prescription for aspirin and/or clopidogrel seeing their general practitioner (GP) for any purpose
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed aspirin and/or clopidogrel for both including both cardiovascular and cerebrovascular indications seeing their general practitioner in or nearby Olten/SO for any medical purpose
- Patients with oral and written German language ability
Exclusion Criteria:
- Patients living in care homes
- Patients not preparing their drugs on their own (e.g. outpatient medical assistance through "spitex").
- Patients with acute cardiac symptoms
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
dual therapy (ASS/CLO)
patients with a prescription for dual antiplatelet therapy with aspirin AND clopidogrel
|
|
clopidogrel users (CLO)
patients with a prescription for clopidogrel
|
|
aspirin users (ASP)
patients with a prescription for aspirin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Platelet aggregation, initial and after one week under compliance monitoring.
Aikaikkuna: 1 week
|
1 week
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Data on compliance (measured by electronic compliance monitoring, Morisky MMAS-8 and BMQ Score)
Aikaikkuna: 1 week
|
1 week
|
|
Frequency of contributing factors to non-response in responders compared to non-responders (pharmacogenetics, clinical factors and drug-drug interactions)
Aikaikkuna: 4 weeks
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kurt E Hersberger, PhD, Pharmaceutical Care Research Group, Departement of Pharmacy, University Basel
- Päätutkija: Michel Romanens, MD, Kardiologische Praxis, Olten/SO
- Opintojohtaja: Dimitrios Tsakiris, MD, Hemostaseology Lab, University Hospital Basel
- Päätutkija: Philipp N Walter, MSc, Pharmaceutical Care Research Group, Department of Pharmacy, University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCRG_003_PW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .