Aspirin and Clopidogrel Resistance Study
8 de fevereiro de 2012 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Aspirin- and Clopidogrel-Resistance: Non-compliance and Other Contributing Factors
Resistance to antiplatelet drugs (aspirin, clopidogrel) is a recognized phenomenon with a prevalence from 17% to 35%.
Resistance as detected by in vitro tests such as Multiple Electrode Aggregometry (MEA) has been shown to predict clinical therapy failure.
Resistance can be caused by clinical, cellular and pharmacogenetic factors.
Non compliance is suspected to be an important contributing factor.
In this study, compliance will be assured with an electronical compliance monitoring system.
Factors to non response will be identified to find plausible explanations when in vitro platelet aggregation inhibition is insufficient despite assured compliance.
This study will help to disclose the relationship between compliance, biomarker and clinical outcome as well as to quantify the impact of non compliance to the resistance phenomenon as measured by MEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Solothurn
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Olten, Solothurn, Suíça, 4600
- Study Centre at Aarelab AG, Olten
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with a prescription for aspirin and/or clopidogrel seeing their general practitioner (GP) for any purpose
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients prescribed aspirin and/or clopidogrel for both including both cardiovascular and cerebrovascular indications seeing their general practitioner in or nearby Olten/SO for any medical purpose
- Patients with oral and written German language ability
Exclusion Criteria:
- Patients living in care homes
- Patients not preparing their drugs on their own (e.g. outpatient medical assistance through "spitex").
- Patients with acute cardiac symptoms
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
dual therapy (ASS/CLO)
patients with a prescription for dual antiplatelet therapy with aspirin AND clopidogrel
|
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clopidogrel users (CLO)
patients with a prescription for clopidogrel
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aspirin users (ASP)
patients with a prescription for aspirin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Platelet aggregation, initial and after one week under compliance monitoring.
Prazo: 1 week
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1 week
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Data on compliance (measured by electronic compliance monitoring, Morisky MMAS-8 and BMQ Score)
Prazo: 1 week
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1 week
|
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Frequency of contributing factors to non-response in responders compared to non-responders (pharmacogenetics, clinical factors and drug-drug interactions)
Prazo: 4 weeks
|
4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kurt E Hersberger, PhD, Pharmaceutical Care Research Group, Departement of Pharmacy, University Basel
- Investigador principal: Michel Romanens, MD, Kardiologische Praxis, Olten/SO
- Diretor de estudo: Dimitrios Tsakiris, MD, Hemostaseology Lab, University Hospital Basel
- Investigador principal: Philipp N Walter, MSc, Pharmaceutical Care Research Group, Department of Pharmacy, University of Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
25 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PCRG_003_PW
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