- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01055587
Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Burn Injury (Earlygnost)
2017년 2월 7일 업데이트: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Impact of Biomarkers for Early Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Severe Burn Injuries
This study was designed to investigate, if new biomarkers may improve the early diagnostic of infections following major abdominal surgery and severe burn injuries.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Group 1: patients who undergo major abdominal surgery Group 2: patients following severe burn injury
설명
Inclusion Criteria:
- patients with major abdominal surgery (e.g. gastrectomy, hemi-/colectomy, resection of sigma or rectum, resection of liver, esophagectomy)
- patients following severe burn injury (burn surface area >= 15%)
- age >= 18 years
- informed consent
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- emergency surgery
- immunocompromising diseases (e.g. HIV+, AIDS, Lymphoma or NonHodgkin-Lymphoma, Autoimmune-Diseases)
- pre-existing liver or renal failure
- chronic therapy with corticoids
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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major abdominal surgery
The investigators compare the levels of biomarkers in patients with and without complications in the early postoperative course following major abdominal surgery
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severe burn injury
The investigators compare levels of biomarkers within the first 20 days in patients with and without complications following severe burn injury
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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rate of infections
기간: day 28 post intervention
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day 28 post intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gille J, Schmidt J, Kremer T, Sablotzki A. Evaluation of MR-proANP and copeptin for sepsis diagnosis after burn injury. J Crit Care. 2019 Aug;52:149-155. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.04.031. Epub 2019 Apr 30.
- Gille J, Ostermann H, Dragu A, Sablotzki A. MR-proADM: A New Biomarker for Early Diagnosis of Sepsis in Burned Patients. J Burn Care Res. 2017 Sep/Oct;38(5):290-298. doi: 10.1097/BCR.0000000000000508.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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