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Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Burn Injury (Earlygnost)

7 febbraio 2017 aggiornato da: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Impact of Biomarkers for Early Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Severe Burn Injuries

This study was designed to investigate, if new biomarkers may improve the early diagnostic of infections following major abdominal surgery and severe burn injuries.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Group 1: patients who undergo major abdominal surgery Group 2: patients following severe burn injury

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with major abdominal surgery (e.g. gastrectomy, hemi-/colectomy, resection of sigma or rectum, resection of liver, esophagectomy)
  • patients following severe burn injury (burn surface area >= 15%)
  • age >= 18 years
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • no informed consent
  • emergency surgery
  • immunocompromising diseases (e.g. HIV+, AIDS, Lymphoma or NonHodgkin-Lymphoma, Autoimmune-Diseases)
  • pre-existing liver or renal failure
  • chronic therapy with corticoids

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
major abdominal surgery
The investigators compare the levels of biomarkers in patients with and without complications in the early postoperative course following major abdominal surgery
severe burn injury
The investigators compare levels of biomarkers within the first 20 days in patients with and without complications following severe burn injury

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
rate of infections
Lasso di tempo: day 28 post intervention
day 28 post intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Collaboratori

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-BR-29/09-1
  • Stu09/0031

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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