- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01055587
Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Burn Injury (Earlygnost)
7. februar 2017 opdateret af: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Impact of Biomarkers for Early Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Severe Burn Injuries
This study was designed to investigate, if new biomarkers may improve the early diagnostic of infections following major abdominal surgery and severe burn injuries.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Group 1: patients who undergo major abdominal surgery Group 2: patients following severe burn injury
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with major abdominal surgery (e.g. gastrectomy, hemi-/colectomy, resection of sigma or rectum, resection of liver, esophagectomy)
- patients following severe burn injury (burn surface area >= 15%)
- age >= 18 years
- informed consent
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- emergency surgery
- immunocompromising diseases (e.g. HIV+, AIDS, Lymphoma or NonHodgkin-Lymphoma, Autoimmune-Diseases)
- pre-existing liver or renal failure
- chronic therapy with corticoids
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
major abdominal surgery
The investigators compare the levels of biomarkers in patients with and without complications in the early postoperative course following major abdominal surgery
|
severe burn injury
The investigators compare levels of biomarkers within the first 20 days in patients with and without complications following severe burn injury
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
rate of infections
Tidsramme: day 28 post intervention
|
day 28 post intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gille J, Schmidt J, Kremer T, Sablotzki A. Evaluation of MR-proANP and copeptin for sepsis diagnosis after burn injury. J Crit Care. 2019 Aug;52:149-155. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.04.031. Epub 2019 Apr 30.
- Gille J, Ostermann H, Dragu A, Sablotzki A. MR-proADM: A New Biomarker for Early Diagnosis of Sepsis in Burned Patients. J Burn Care Res. 2017 Sep/Oct;38(5):290-298. doi: 10.1097/BCR.0000000000000508.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2010
Først opslået (Skøn)
25. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-BR-29/09-1
- Stu09/0031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tredjegradsforbrænding
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater