Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Burn Injury (Earlygnost)

7 februari 2017 bijgewerkt door: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Impact of Biomarkers for Early Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Severe Burn Injuries

This study was designed to investigate, if new biomarkers may improve the early diagnostic of infections following major abdominal surgery and severe burn injuries.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04129
    - Klinikum St. Georg gGmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Group 1: patients who undergo major abdominal surgery Group 2: patients following severe burn injury

Beschrijving

Inclusion Criteria:

patients with major abdominal surgery (e.g. gastrectomy, hemi-/colectomy, resection of sigma or rectum, resection of liver, esophagectomy)
patients following severe burn injury (burn surface area >= 15%)
age >= 18 years
informed consent

Exclusion Criteria:

no informed consent
emergency surgery
immunocompromising diseases (e.g. HIV+, AIDS, Lymphoma or NonHodgkin-Lymphoma, Autoimmune-Diseases)
pre-existing liver or renal failure
chronic therapy with corticoids

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
major abdominal surgery The investigators compare the levels of biomarkers in patients with and without complications in the early postoperative course following major abdominal surgery
severe burn injury The investigators compare levels of biomarkers within the first 20 days in patients with and without complications following severe burn injury

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
rate of infections Tijdsspanne: day 28 post intervention	day 28 post intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinikum St. Georg gGmbH

Medewerkers

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria