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Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Burn Injury (Earlygnost)

7 février 2017 mis à jour par: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Impact of Biomarkers for Early Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Severe Burn Injuries

This study was designed to investigate, if new biomarkers may improve the early diagnostic of infections following major abdominal surgery and severe burn injuries.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04129
        • Klinikum St. Georg gGmbH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Group 1: patients who undergo major abdominal surgery Group 2: patients following severe burn injury

La description

Inclusion Criteria:

  • patients with major abdominal surgery (e.g. gastrectomy, hemi-/colectomy, resection of sigma or rectum, resection of liver, esophagectomy)
  • patients following severe burn injury (burn surface area >= 15%)
  • age >= 18 years
  • informed consent

Exclusion Criteria:

  • no informed consent
  • emergency surgery
  • immunocompromising diseases (e.g. HIV+, AIDS, Lymphoma or NonHodgkin-Lymphoma, Autoimmune-Diseases)
  • pre-existing liver or renal failure
  • chronic therapy with corticoids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
major abdominal surgery
The investigators compare the levels of biomarkers in patients with and without complications in the early postoperative course following major abdominal surgery
severe burn injury
The investigators compare levels of biomarkers within the first 20 days in patients with and without complications following severe burn injury

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
rate of infections
Délai: day 28 post intervention
day 28 post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinikum St. Georg gGmbH

Collaborateurs

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2010

Première publication (Estimation)

25 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK-BR-29/09-1
  • Stu09/0031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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