- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01055587
Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Burn Injury (Earlygnost)
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Armin Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Impact of Biomarkers for Early Diagnostic of Infections Following Major Abdominal Surgery and Severe Burn Injuries
This study was designed to investigate, if new biomarkers may improve the early diagnostic of infections following major abdominal surgery and severe burn injuries.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04129
- Klinikum St. Georg gGmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Group 1: patients who undergo major abdominal surgery Group 2: patients following severe burn injury
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with major abdominal surgery (e.g. gastrectomy, hemi-/colectomy, resection of sigma or rectum, resection of liver, esophagectomy)
- patients following severe burn injury (burn surface area >= 15%)
- age >= 18 years
- informed consent
Exclusion Criteria:
- no informed consent
- emergency surgery
- immunocompromising diseases (e.g. HIV+, AIDS, Lymphoma or NonHodgkin-Lymphoma, Autoimmune-Diseases)
- pre-existing liver or renal failure
- chronic therapy with corticoids
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
major abdominal surgery
The investigators compare the levels of biomarkers in patients with and without complications in the early postoperative course following major abdominal surgery
|
severe burn injury
The investigators compare levels of biomarkers within the first 20 days in patients with and without complications following severe burn injury
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
rate of infections
Prazo: day 28 post intervention
|
day 28 post intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Armin R Sablotzki, MD, Klinikum St. Georg gGmbH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gille J, Schmidt J, Kremer T, Sablotzki A. Evaluation of MR-proANP and copeptin for sepsis diagnosis after burn injury. J Crit Care. 2019 Aug;52:149-155. doi: 10.1016/j.jcrc.2019.04.031. Epub 2019 Apr 30.
- Gille J, Ostermann H, Dragu A, Sablotzki A. MR-proADM: A New Biomarker for Early Diagnosis of Sepsis in Burned Patients. J Burn Care Res. 2017 Sep/Oct;38(5):290-298. doi: 10.1097/BCR.0000000000000508.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-BR-29/09-1
- Stu09/0031
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Queimadura de terceiro grau
-
Rambam Health Care CampusConcluído
-
Maasstad HospitalConcluído
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupAinda não está recrutando
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongConcluídoEstresse (Psicologia) | Burn Out (Psicologia)Hong Kong
-
University of ZurichDesconhecidoLaser Burn | Biópsia da Ferida | Doença GengivalSuíça
-
University of North Carolina, Chapel HillConcluídoEsgotamento | O stress relacionado com o trabalho | Burn Out (Psicologia)Estados Unidos
-
Tongji HospitalRecrutamentoLaser Burn | Lesões intraepiteliais escamosasChina
-
Ospedale San RaffaeleUniversity of Rome Tor Vergata; University of Genova; Fondazione G.B. Bietti,...RecrutamentoDegeneração Macular Seca | Degeneração Macular Senil | Laser Burn of Retina | Degeneração macular intermediáriaItália
-
Afyon Kocatepe University HospitalConcluídoDegeneração Retiniana | Retinopatia diabética | Anormalidade da Mácula | Laser Burn of Retina