Community-based Accompaniment With Supervised Antiretrovirals in Lima, Peru (CASA)
2017년 10월 24일 업데이트: Sonya Sunhi Shin, Brigham and Women's Hospital
Using quantitative and qualitative data, this study will assess the impact of community accompaniment with supervised antiretrovirals (CASA) on HIV-positive individuals and community members in Lima, Peru.
연구 개요
상세 설명
Community-based accompaniment with directly observed antiretroviral therapy (DOT-HAART) may improve adherence and clinical outcomes among impoverished individuals starting HAART in resource-poor settings.
Furthermore, the utilization of community health workers may build social capital.
This is cluster-randomized trial, with randomization at the level of health centers.
Individuals in both intervention and control clusters will receive community-based adherence support (monthly adherence visits) and standard care.
In addition, individuals residing in intervention clusters will receive 12 months of community-based DOT-HAART.
We will enroll patients as well as community members (health providers, treatment supporters, and community health workers) to assess individual and community-level outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1244
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lima, 페루
- Socios En Salud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria for Patient Cohort:
- Age greater than or equal to 18;
- Diagnosis if HIV and meeting criteria for HAART;
- Lives in poverty;
- EITHER: 1) HAART naïve or 2) starting salvage therapy due to virologic failure;
- Documentation of baseline CD4 cell count and HIV load;
- Residence and receipt of HIV healthcare within the study catchment area
Exclusion Criteria for Patient Cohort:
- Imprisoned or cannot give informed consent.
Inclusion Criteria for Community Cohort:
- Working in a health establishments in study region;
- If health personnel, contracted employee caring for people living with HIV/AIDS.
Exclusion Criteria for Community Cohort:
- Cannot give informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention: DOT-HAART
Intervention group will receive community-based monthly adherence visits, standard care, and DOT-HAART.
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For 8 months, DOT-HAART of all doses in the participant's home or alternate location.
DOT worker ensures that HIV medications are taken as indicated and witnesses ingestion of all medications including other medications prescribed by physician.
The worker will be trained to identify, triage and notify providers of any psychosocial and medical problems/complications.
Transition to self-administration begins in months 9-12 when DOT will be tapered and greater participation of treatment supporter to prepare patients for self-administration.
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간섭 없음: No DOT-HAART
Control group receives community-based monthly adherence visits and standard care, but no DOT-HAART.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion with suppressed HIV viral load after starting HAART among those receiving community-based DOT-HAART versus the control group.
기간: 18 and 24 months
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18 and 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Identify mediating mechanisms of CASA effect on individual outcomes.
기간: 24 months
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24 months
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Identify subgroups who respond best to CASA intervention.
기간: 24 months
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24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sonya Shin, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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