Community-based Accompaniment With Supervised Antiretrovirals in Lima, Peru (CASA)
2017年10月24日 更新者：Sonya Sunhi Shin、Brigham and Women's Hospital
Using quantitative and qualitative data, this study will assess the impact of community accompaniment with supervised antiretrovirals (CASA) on HIV-positive individuals and community members in Lima, Peru.
研究概览
详细说明
Community-based accompaniment with directly observed antiretroviral therapy (DOT-HAART) may improve adherence and clinical outcomes among impoverished individuals starting HAART in resource-poor settings.
Furthermore, the utilization of community health workers may build social capital.
This is cluster-randomized trial, with randomization at the level of health centers.
Individuals in both intervention and control clusters will receive community-based adherence support (monthly adherence visits) and standard care.
In addition, individuals residing in intervention clusters will receive 12 months of community-based DOT-HAART.
We will enroll patients as well as community members (health providers, treatment supporters, and community health workers) to assess individual and community-level outcomes.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1244
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lima、秘鲁
- Socios En Salud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria for Patient Cohort:
- Age greater than or equal to 18;
- Diagnosis if HIV and meeting criteria for HAART;
- Lives in poverty;
- EITHER: 1) HAART naïve or 2) starting salvage therapy due to virologic failure;
- Documentation of baseline CD4 cell count and HIV load;
- Residence and receipt of HIV healthcare within the study catchment area
Exclusion Criteria for Patient Cohort:
- Imprisoned or cannot give informed consent.
Inclusion Criteria for Community Cohort:
- Working in a health establishments in study region;
- If health personnel, contracted employee caring for people living with HIV/AIDS.
Exclusion Criteria for Community Cohort:
- Cannot give informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Intervention: DOT-HAART
Intervention group will receive community-based monthly adherence visits, standard care, and DOT-HAART.
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For 8 months, DOT-HAART of all doses in the participant's home or alternate location.
DOT worker ensures that HIV medications are taken as indicated and witnesses ingestion of all medications including other medications prescribed by physician.
The worker will be trained to identify, triage and notify providers of any psychosocial and medical problems/complications.
Transition to self-administration begins in months 9-12 when DOT will be tapered and greater participation of treatment supporter to prepare patients for self-administration.
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无干预：No DOT-HAART
Control group receives community-based monthly adherence visits and standard care, but no DOT-HAART.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Proportion with suppressed HIV viral load after starting HAART among those receiving community-based DOT-HAART versus the control group.
大体时间：18 and 24 months
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18 and 24 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Identify mediating mechanisms of CASA effect on individual outcomes.
大体时间：24 months
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24 months
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Identify subgroups who respond best to CASA intervention.
大体时间：24 months
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24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sonya Shin, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月31日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月16日
首次发布 (估计)
2010年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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