Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Community-based Accompaniment With Supervised Antiretrovirals in Lima, Peru (CASA)

24. října 2017 aktualizováno: Sonya Sunhi Shin, Brigham and Women's Hospital
Using quantitative and qualitative data, this study will assess the impact of community accompaniment with supervised antiretrovirals (CASA) on HIV-positive individuals and community members in Lima, Peru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Community-based accompaniment with directly observed antiretroviral therapy (DOT-HAART) may improve adherence and clinical outcomes among impoverished individuals starting HAART in resource-poor settings. Furthermore, the utilization of community health workers may build social capital. This is cluster-randomized trial, with randomization at the level of health centers. Individuals in both intervention and control clusters will receive community-based adherence support (monthly adherence visits) and standard care. In addition, individuals residing in intervention clusters will receive 12 months of community-based DOT-HAART. We will enroll patients as well as community members (health providers, treatment supporters, and community health workers) to assess individual and community-level outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1244

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Socios En Salud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria for Patient Cohort:

  • Age greater than or equal to 18;
  • Diagnosis if HIV and meeting criteria for HAART;
  • Lives in poverty;
  • EITHER: 1) HAART naïve or 2) starting salvage therapy due to virologic failure;
  • Documentation of baseline CD4 cell count and HIV load;
  • Residence and receipt of HIV healthcare within the study catchment area

Exclusion Criteria for Patient Cohort:

- Imprisoned or cannot give informed consent.

Inclusion Criteria for Community Cohort:

  • Working in a health establishments in study region;
  • If health personnel, contracted employee caring for people living with HIV/AIDS.

Exclusion Criteria for Community Cohort:

- Cannot give informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention: DOT-HAART
Intervention group will receive community-based monthly adherence visits, standard care, and DOT-HAART.
Jiný: DOT-HAART
For 8 months, DOT-HAART of all doses in the participant's home or alternate location. DOT worker ensures that HIV medications are taken as indicated and witnesses ingestion of all medications including other medications prescribed by physician. The worker will be trained to identify, triage and notify providers of any psychosocial and medical problems/complications. Transition to self-administration begins in months 9-12 when DOT will be tapered and greater participation of treatment supporter to prepare patients for self-administration.
Žádný zásah: No DOT-HAART
Control group receives community-based monthly adherence visits and standard care, but no DOT-HAART.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proportion with suppressed HIV viral load after starting HAART among those receiving community-based DOT-HAART versus the control group.
Časové okno: 18 and 24 months
18 and 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identify mediating mechanisms of CASA effect on individual outcomes.
Časové okno: 24 months
24 months
Identify subgroups who respond best to CASA intervention.
Časové okno: 24 months
24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Harvard School of Public Health (HSPH)
Partners in Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonya Shin, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH083550-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na DOT-HAART

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit