Evaluation of Microbial Colonisation and Contamination Caused by the Transvaginal and Transabdominal Access for Cholecystectomy (NOBACT)
Transvaginal hybrid procedures are of interest as an available NOTES procedure for the clinical routine. The gynaecologists' experiences and the available studies report on low morbidity related to the transvaginal access. However, little is known about the vaginal and intraabdominal microbial contamination due to the transvaginal approach.
The aim of this cohort study is to evaluate the microbial colonisation and contamination in patients with transvaginal hybrid and conventional laparoscopic cholecystectomy.
Therefore, pre- and intraoperative microbiological evaluations will be performed in patients with transvaginal hybrid cholecystectomy and laparoscopic cholecystectomy.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
St.Gallen, 스위스, 9007
- Department of Surgery
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- indication for elective cholecystectomy
- informed consent for laparoscopic cholecystectomy or transvaginal hybrid cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- cholecystitis
- intraabdominal infection
- existing antibiotic therapy
- adnexitis
- pelvic inflammatory disease
- infection (CRP > 10 mg /l; Lc > 11 G/l)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
transvaginal hybrid cholecystectomy
|
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
|
|
laparoscopic cholecystectomy
|
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Microbial colonisation and contamination vaginally and intraabdominally
기간: 1 day
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Morbidity (wound, vaginal and intraabdominal infection) two weeks and six weeks postoperatively
기간: 6 weeks
|
6 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EKSG09/150/1B
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .