Evaluation of Microbial Colonisation and Contamination Caused by the Transvaginal and Transabdominal Access for Cholecystectomy (NOBACT)
Transvaginal hybrid procedures are of interest as an available NOTES procedure for the clinical routine. The gynaecologists' experiences and the available studies report on low morbidity related to the transvaginal access. However, little is known about the vaginal and intraabdominal microbial contamination due to the transvaginal approach.
The aim of this cohort study is to evaluate the microbial colonisation and contamination in patients with transvaginal hybrid and conventional laparoscopic cholecystectomy.
Therefore, pre- and intraoperative microbiological evaluations will be performed in patients with transvaginal hybrid cholecystectomy and laparoscopic cholecystectomy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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St.Gallen, Suíça, 9007
- Department of Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- indication for elective cholecystectomy
- informed consent for laparoscopic cholecystectomy or transvaginal hybrid cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- cholecystitis
- intraabdominal infection
- existing antibiotic therapy
- adnexitis
- pelvic inflammatory disease
- infection (CRP > 10 mg /l; Lc > 11 G/l)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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transvaginal hybrid cholecystectomy
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Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
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laparoscopic cholecystectomy
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Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Microbial colonisation and contamination vaginally and intraabdominally
Prazo: 1 day
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1 day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morbidity (wound, vaginal and intraabdominal infection) two weeks and six weeks postoperatively
Prazo: 6 weeks
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EKSG09/150/1B
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