- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01078025
Evaluation of Microbial Colonisation and Contamination Caused by the Transvaginal and Transabdominal Access for Cholecystectomy (NOBACT)
Transvaginal hybrid procedures are of interest as an available NOTES procedure for the clinical routine. The gynaecologists' experiences and the available studies report on low morbidity related to the transvaginal access. However, little is known about the vaginal and intraabdominal microbial contamination due to the transvaginal approach.
The aim of this cohort study is to evaluate the microbial colonisation and contamination in patients with transvaginal hybrid and conventional laparoscopic cholecystectomy.
Therefore, pre- and intraoperative microbiological evaluations will be performed in patients with transvaginal hybrid cholecystectomy and laparoscopic cholecystectomy.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
St.Gallen, Schweiz, 9007
- Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- indication for elective cholecystectomy
- informed consent for laparoscopic cholecystectomy or transvaginal hybrid cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- cholecystitis
- intraabdominal infection
- existing antibiotic therapy
- adnexitis
- pelvic inflammatory disease
- infection (CRP > 10 mg /l; Lc > 11 G/l)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
transvaginal hybrid cholecystectomy
|
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
|
laparoscopic cholecystectomy
|
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Microbial colonisation and contamination vaginally and intraabdominally
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Morbidity (wound, vaginal and intraabdominal infection) two weeks and six weeks postoperatively
Tidsram: 6 weeks
|
6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EKSG09/150/1B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smear test vaginally, intraabdominally
-
University of WashingtonMinnesota Ovarian Cancer AllianceAvslutadSteg III äggstockscancer AJCC v8 | Steg IIIA äggstockscancer AJCC v8 | Steg IIIA1 äggstockscancer AJCC v8 | Steg IIIA2 äggstockscancer AJCC v8 | Steg IIIB äggstockscancer AJCC v8 | Steg IIIC äggstockscancer AJCC v8 | Steg IV äggstockscancer AJCC v8 | Steg IVA äggstockscancer AJCC v8 | Steg IVB äggstockscancer... och andra villkorFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringEndometriellt klart cell adenokarcinom | Endometriellt dedifferentierat karcinom | Endometriellt seröst adenokarcinom | Malign uterin neoplasm | Endometriellt mucinöst adenokarcinom | Uterin Corpus CarcinosarcomaFörenta staterna
-
Prof. Patrick PetignatRekryteringLivmoderhalscancer | HPVKamerun