Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of Microbial Colonisation and Contamination Caused by the Transvaginal and Transabdominal Access for Cholecystectomy (NOBACT)

9. december 2010 opdateret af: Cantonal Hospital of St. Gallen

Transvaginal hybrid procedures are of interest as an available NOTES procedure for the clinical routine. The gynaecologists' experiences and the available studies report on low morbidity related to the transvaginal access. However, little is known about the vaginal and intraabdominal microbial contamination due to the transvaginal approach.

The aim of this cohort study is to evaluate the microbial colonisation and contamination in patients with transvaginal hybrid and conventional laparoscopic cholecystectomy.

Therefore, pre- and intraoperative microbiological evaluations will be performed in patients with transvaginal hybrid cholecystectomy and laparoscopic cholecystectomy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • St.Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Female patients with symptomatic cholecystolithiasis and given informed consent for laparoscopic cholecystectomy or transvaginal hybrid cholecystectomy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • indication for elective cholecystectomy
  • informed consent for laparoscopic cholecystectomy or transvaginal hybrid cholecystectomy

Exclusion Criteria:

  • cholecystitis
  • intraabdominal infection
  • existing antibiotic therapy
  • adnexitis
  • pelvic inflammatory disease
  • infection (CRP > 10 mg /l; Lc > 11 G/l)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transvaginal hybrid cholecystectomy
Procedure: Smear test vaginally, intraabdominally
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
laparoscopic cholecystectomy
Procedure: Smear test vaginally, intraabdominally
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Microbial colonisation and contamination vaginally and intraabdominally
Tidsramme: 1 day
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morbidity (wound, vaginal and intraabdominal infection) two weeks and six weeks postoperatively
Tidsramme: 6 weeks
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2010

Først opslået (Skøn)

2. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKSG09/150/1B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smear test vaginally, intraabdominally

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner