Evaluation of Microbial Colonisation and Contamination Caused by the Transvaginal and Transabdominal Access for Cholecystectomy (NOBACT)
Transvaginal hybrid procedures are of interest as an available NOTES procedure for the clinical routine. The gynaecologists' experiences and the available studies report on low morbidity related to the transvaginal access. However, little is known about the vaginal and intraabdominal microbial contamination due to the transvaginal approach.
The aim of this cohort study is to evaluate the microbial colonisation and contamination in patients with transvaginal hybrid and conventional laparoscopic cholecystectomy.
Therefore, pre- and intraoperative microbiological evaluations will be performed in patients with transvaginal hybrid cholecystectomy and laparoscopic cholecystectomy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
St.Gallen, Zwitserland, 9007
- Department of Surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- indication for elective cholecystectomy
- informed consent for laparoscopic cholecystectomy or transvaginal hybrid cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- cholecystitis
- intraabdominal infection
- existing antibiotic therapy
- adnexitis
- pelvic inflammatory disease
- infection (CRP > 10 mg /l; Lc > 11 G/l)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
transvaginal hybrid cholecystectomy
|
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
|
|
laparoscopic cholecystectomy
|
Pre- and intraoperative smear tests of the vagina and douglas are performed.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Microbial colonisation and contamination vaginally and intraabdominally
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Morbidity (wound, vaginal and intraabdominal infection) two weeks and six weeks postoperatively
Tijdsspanne: 6 weeks
|
6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EKSG09/150/1B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .